Vicks Sinex 0.5 mg/ml nenäsumute, liuos

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Oxymetazoline hydrochloride

Tersedia dari:

WICK PHARMA ZWEIGNIEDERLASSUNG DER PROCTER & GAMBLE GMBH

Kode ATC:

R01AA05

INN (Nama Internasional):

Oxymetazoline hydrochloride

Dosis:

0.5 mg/ml

Bentuk farmasi:

nenäsumute, liuos

Unit dalam paket:

Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 158663)

Jenis Resep:

Itsehoito: 15 ml

Area terapi:

oksimetatsoliini

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2011-11-28

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VICKS SINEX 0,5 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS
oksimetatsoliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tätä lääkettä saa ilman
lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Vicks
Sinex -nenäsumutetta huolellisesti
saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, ellei olosi parane
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vicks Sinex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vicks Sinex
-nenäsumutetta
3.
Miten Vicks Sinex -nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vicks Sinex -nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VICKS SINEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vicks Sinex on nenäsumute, jota käytetään vilustumiseen tai nuhaan
liittyvän nenän tukkoisuuden
paikalliseen vähentämiseen aikuisilla,
nuorilla ja vähintään 6 vuotta täyttäneillä lapsilla.
Sumutteen vaikutus alkaa muutamassa minuutissa ja voi kestää jopa 12
tuntia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VICKS SINEX
-NENÄSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ VICKS SINEX -NENÄSUMUTETTA
-
jos olet allerginen oksimetatsoliinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos käytät (tai olet kahden edellisen viikon aikana käyttänyt)
monoamiinioksidaasin
estäjiä (MAO:n
estäjiä, joita käytetä�

Karakteristik produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1._ _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Oksimetatsoliinihydrokloridi
0,5 mg/ml
1 sumutekerta (50

l) sisältää noin 25 mikrogrammaa oksimetatsoliinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 0,2 mg/ml
(0,01 mg/sumutekerta) ja
bentsyylialkoholi
2 mg/ml (0,1 mg/sumutekerta).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos.
Kirkas neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nenän tukkoisuuden oireenmukaiseen hoitoon aikuisille, nuorille ja
yli 6-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset:
1–2 suihketta kumpaankin sieraimeen enintään 2–3 kertaa
vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
6–10-vuotiaat lapset:
1 suihke kumpaankin sieraimeen enintään 2–3 kertaa vuorokaudessa.
Ei alle 6-vuotiaille lapsille.
Vicks Sinex -nenäsumutetta saa käyttää yhtäjaksoisesti enintään
7 vuorokauden ajan.
Antotapa
Nenään.
4.3
VASTA-AIHEET
•
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
potilaat, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n
estäjiä) tai ovat käyttäneet MAO:n
estäjiä kahden edellisen viikon aikana
•
potilaat, joilla on ahdaskulmaglaukooma
•
potilaat, joille on tehty transsfenoidaalinen hypofysektomia
•
potilaat, joilla on nenän ihon ja eteisen limakalvojen tulehdus ja
ruven muodostumista (_rhinitis sicca_)
•
potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti tai sydänperäinen
astma.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
•
Oksimetatsoliinin
verisuonia supistavan vaikutuksen vuoksi valmisteen käytössä on
oltava varovainen,
jos potilaalla on verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus angina
pectoris mukaan lukien,
kilpirauhasen liikatoiminta,
diabetes, kohonnut silmänpaine tai eturauhasen liikakasvua.
•
Potilaat, joilla on feokromosytooma.
•
Vicks Sinex -nenäsumutetta saa käyttää yhtäjaksoisesti enintään
s