Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GUAIFENESINUM
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH - GERMANIA
R05CA03
GUAIFENESINUM
200mg/15ml
SIROP
OTC
WICK PHARMA, ZWEIGNIEDERLASSUNG DER PROCTER & GAMBLE GMBH - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE
9441/2016/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP x 180 ml sirop si masura dozatoare marcata la 5 ml, 10 ml, 15 ml, 22,5 ml; 9441/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP x 120 ml sirop si masura dozatoare marcata la 5 ml, 10 ml, 15 ml, 22,5 ml
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9441/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT VICKS EXPECTORANT MIERE & GHIMBIR 200 MG/15 ML SIROP _Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani _ guaifenesină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vicks Expectorant Miere & Ghimbir şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 3. Cum să luaţi Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VICKS EXPECTORANT MIERE & GHIMBIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vicks Expectorant Miere & Ghimbir conţine substanţa activă numită guaifenesină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit expectorante. Vicks Expectorant Miere & Ghimbir este un medicament care ajută la expectorarea mucusului din căile respiratorii. INDICAȚII TERAPEUTICE: Este indicat pentru fluidificarea mucusului și pentru facilitarea expectorației în tusea cauzată de: - Răceli și stări gripale - Bronșită acută. Vicks Expectorant Miere & Ghimbir este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9441/2016/01-02 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vicks Expectorant Miere & Ghimbir 200 mg/15 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 15 ml sirop conţin guaifenesină 200 mg. Fiecare ml sirop conține guaifenesină 13,33 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Sucroză (Zahăr) 370 mg/ml Etanol (alcool) 39,8 mg/ml Zahăr invertit (miere) 7,04 mg/ml Compuși de sodiu 1,86 mg/ml (0,081 mmoli) Levomentol 0,2 mg/ml Benzoat de sodiu 1 mg/ml Propilenglicol 110 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Sirop vâscos de culoare galbenă până la galben-brună, cu aromă și miros de miere-ghimbir şi mentol, fără urme vizibile de contaminare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Este indicat pentru fluidificarea mucusului și pentru facilitarea expectorației în tusea determinată de: - răceli și stări gripale - bronșită acută. Vicks Expectorant Miere & Ghimbir este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: Se administrează 200 mg guaifenesină, adică 15 ml (o măsură dozatoare, până la nivelul liniei de 15 ml) la fiecare 4 ore. Maxim 6 doze pe zi. 2 Cu toate că, în general, recomandarea este de maxim 6 doze pe zi, guaifenesina nu trebuie administrată înainte de culcare. _Copii şi adolescenţi _ Nu sunt disponibile recomandări de dozare sau rezultate din studii la copiii și adolescenții cu vârsta sub 14 ani. Mod de administrare Administrare orală. A se agita înainte de utilizare. Vicks Expectorant Miere & Ghimbir poate fi utilizat în mod independent de către pacienți pentru o perioadă de maxim 3-5 zile. În cazul în care nu apare nicio îmbunătățire semnificativă după această perioadă, și în cazul în care mucusul continuă să fie expectorat sau tusea rămâne persistentă, cere Baca dokumen lengkapnya