Vibosun-D3 25 000 IE zachte caps.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Cholecalciferol 0,625 mg - Eq. Vitamine D3 25000 IE

Tersedia dari:

Teva B.V.

Kode ATC:

A11CC05

INN (Nama Internasional):

Cholecalciferol

Dosis:

25000 IU

Bentuk farmasi:

Capsule, zacht

Komposisi:

Cholecalciferol 0.625 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Colecalciferol

Ringkasan produk:

CTI-code: 591635-06 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 591635-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 591635-03 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 591635-04 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 591635-05 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 591635-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; 591635-07; 591635-08; 591635-09; 591635-10

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2021-11-03

Selebaran informasi

Vibosun-D3-bsn-afsl-REG-okt21.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VIBOSUN-D3 25000 IE CAPSULES, ZACHT
cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vibosun-D3 en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VIBOSUN-D3 EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Vibosun-D3 bevat de werkzame stof cholecalciferol (vitamine D3) die de
opname en de omzetting van
calcium reguleert, als ook de opname van calcium in het botweefsel.
Vibosun-D3 wordt gebruikt om vitamine D-tekort bij volwassenen en
jongeren (kinderen van 12 jaar en
ouder) te voorkomen en te behandelen.
Vibosun-D3 wordt bij volwassenen ook gebruikt als aanvulling op een
specifieke behandeling tegen
botverlies (osteoporose), bij voorkeur in combinatie met calcium.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
U heeft hypercalciëmie (verhoogde hoeveelheid calcium in het bloed)
of hypercalciurie (verhoogde
hoeveelheid calcium in de urine).
-
U heeft nierstenen of heeft

Karakteristik produk

Vibosun-D3-skpn-afsl-REG-okt21.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vibosun-D3 25000 IE capsules, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vibosun-D3 25000 IE capsules, zacht
Elke capsule bevat 0,625 mg cholecalciferol, overeenkomend met 25000
IE vitamine D3.
Hulpstof met bekend effect:
De capsules kunnen sporen van sojalecithine bevatten (kan sojaolie
bevatten).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht.
Gele, ondoorzichtige, ovale zachte gelatinecapsules met een afmeting
van ongeveer 9 mm bij 6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en behandeling van vitamine D-deficiëntie (serumspiegel <25
nmol/l (<10 ng/ml)) bij
volwassenen en adolescenten met een vastgesteld risico.
Als adjuvans bij specifieke osteoporosebehandeling bij volwassen
patiënten met vitamine D-deficiëntie
of die een risico lopen op vitamine D-deficiëntie, bij voorkeur in
combinatie met calcium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering dient individueel te worden bepaald door de behandelend
arts, afhankelijk van de
hoeveelheid benodigde vitamine D-supplementatie.
_PREVENTIE VAN VITAMINE D-DEFICIËNTIE_
25000 IE/2 maanden - 25000 IE/maand.
_BEHANDELING VAN VITAMINE D-DEFICIËNTIE_
Als startdosering voor de behandeling van vitamine D-deficiëntie
onder medisch toezicht, wordt een
enkelvoudige dosering of een cumulatieve dosis van 100.000 IE over een
periode van 1 week
aanbevolen.
100.000 IE kan worden ingenomen als enkelvoudige dosis of equivalent
(4 x 25000 IE of 2 x 50.000 IE
1
Vibosun-D3-skpn-afsl-REG-okt21.docx
in 1 week).
Noodzakelijke aanvullende behandeling met cholecalciferol moet worden
besloten door de behandelend
arts. Serumconcentraties van 25-hydroxycalciferol en calcium dienen
gecontroleerd te worden na de
start van de behandeling. De noodzaak voor verdere monitoring kan
individueel worden bepaald aan de
hand van de toegediende dosis en de behoeften van de individuele
patiënt. Een startbe