VIBERVALDEL 500 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

valaciclovir

Tersedia dari:

LABORATOIRES DELBERT

Kode ATC:

J05AB11

INN (Nama Internasional):

valaciclovir

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556,24 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE EXCLUS

Ringkasan produk:

396 074-6 ou 34009 396 074 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 075-2 ou 34009 396 075 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 076-9 ou 34009 396 076 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 077-5 ou 34009 396 077 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 078-1 ou 34009 396 078 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 079-8 ou 34009 396 079 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 080-6 ou 34009 396 080 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 081-2 ou 34009 396 081 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2009-08-03

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
Dénomination du médicament
VIBERVALDEL 500 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VIBERVALDEL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VIBERVALDEL 500 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VIBERVALDEL 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VIBERVALDEL 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VIBERVALDEL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VIBERVALDEL appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou
arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV),
Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VIBERVALDEL peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).
Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence
de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 ans),
·
prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIBERVALDEL 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de valaciclovir
...........................................................................................................
556,24 mg
Quantité correspondant à valaciclovir
..................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
EXCIPIENT À EFFETS NOTOIRES: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VIBERVALDEL est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte immunocompétent (voir
rubrique 4.4).
VIBERVALDEL est indiqué dans le traitement du zona chez le patient
adulte présentant une immunodépression légère ou
modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VIBERVALDEL est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VIBERVALDEL est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à
CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte
et l'adolescent (voir rubr