VIANT Prášek pro infuzní roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Beli Sekarang

Selebaran informasi (PIL)

08-06-2022

Karakteristik produk (SPC)

08-06-2022

informasi produk (INF)

08-06-2022

Bahan aktif:

1256 RETINOL-PALMITÁT; 402 CHOLEKALCIFEROL; 12877 TOKOFEROL-ALFA; 1212 RACEMICKÝ FYTOMENADION; 102 KYSELINA ASKORBOVÁ; 1451 THIAMIN-HYDROCHLORID; 12882 SODNÁ SŮL RIBOFLAVIN-FOSFÁTU; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN; 644 KYSELINA LISTOVÁ; 462 DEXPANTHENOL; 173 BIOTIN; 970 NIKOTINAMID

Tersedia dari:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

Kode ATC:

B05XC

INN (Nama Internasional):

Bentuk farmasi:

Prášek pro infuzní roztok

Rute administrasi :

Intravenózní podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

VITAMINY

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0221883 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221884 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2018-09-05

Selebaran informasi

1
sp. zn. sukls159628/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VIANT PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
pro Vás důležité údaje.
●
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
●
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
●
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
●
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, i když nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Viant a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Viant
používat
3.
Jak se přípravek Viant používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Viant uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VIANT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Viant je prášek pro infuzní roztok, který se podává
pomocí kapénkové infuze (kapačky). Obsahuje
13 vitaminů (viz bod 6). Přípravek Viant Vám má zajistit denní
potřebu vitaminů podáním přímo do krve,
aby byly zachovány normální funkce organismu v případě, že
vitaminy nemůžete přijímat běžnou cestou ve
stravě.
Přípravek Viant je možné podávat pouze dospělým a dětem ve
věku 11 let a starším.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIANT
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VIANT:
●
jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto
přípravku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
●
jestliže již m�

Baca dokumen lengkapnya

Karakteristik produk

1
sp. zn. sukls159628/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Viant prášek pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička s 932 mg suché látky (prášku) obsahuje:
1.
Retinolum (vitamin A) (jako
retinoli palmitas)
0,99 mg
1,82 mg
odpovídá retinolum (vitamin A)
3 300 IU
2.
Colecalciferolum
0,005 mg
odpovídá vitaminu D
3
200 IU
3.
Tocoferolum-alfa (vitamin E)
9,11 mg
4.
Int-rac-Phytomenadionum (vitamin K
1
)
0,15 mg
5.
Acidum ascorbicum (vitamin C)
200 mg
6.
Thiaminum (vitamin B
1
)
(jako thiamini hydrochloridum)
6,00 mg
7,63 mg
7.
Riboflavinum (vitamin B
2
)
(jako riboflavini natrii phosphas)
3,60 mg
4,58 mg
8.
Pyridoxinum (vitamin B
6
)
(jako pyridoxini hydrochloridum)
6,00 mg
7,30 mg
9.
Cyanocobalaminum (vitamin B
12
)
0,005 mg
10.
Acidum folicum (vitamin B
9
)
(jako acidum folicum hydricum)
0,60 mg
11.
Acidum pantothenicum (vitamin B
5
)
(jako
dexpanthenolum)
15,0 mg
14,0 mg
12.
Biotinum (vitamin B
7
)
0,06 mg
13.
Nicotinamidum (vitamin B
3
)
40,0 mg
Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek
obsahuje až 2 mmol (46 mg) sodíku v jedné
injekční lahvičce, viz bod 4.4.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro infuzní roztok
Žluto-oranžový koláč nebo prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Parenterální substituce vitaminů v případech, kdy podávání
perorální nebo enterální výživy není možné, není
dostačující nebo je kontraindikováno.
Přípravek Viant je indikován k léčbě dospělých a dětí ve
věku 11 let a starších.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, dospívající a děti ve věku 11 let a starší:_
1 injekční lahvička denně
_Starší pacienti_
Dávku určenou dospělým není nezbytně nutné upravovat na
základě věku jako takového. Lékař by však měl
mít na paměti zvýšené riziko, které přinášejí některá
onemocnění nebo stavy, jež mohou mít vliv na
dávkování u této popula

Baca dokumen lengkapnya