Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
d-alfatokoferol asetat
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11HA03
d-alpha tocopherol acetate
Normal
(vit E)tocopherol
Pasif
1999-05-05
1/5 KULLANMA TALİMATI Vİ-PLEX E 300 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her ampul 300 mg dl-alfa tokoferol asetat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Zeytinyağı BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _Vİ-PLEX E NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _Vİ-PLEX E 'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _Vİ-PLEX E NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _Vİ-PLEX E 'NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. Vİ-PLEX E NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Vİ-PLEX E uçuk sarımsı renkli, berrak, yağlı çözelti şeklinde, amber renkli ampullerde sunulmaktadır. Vİ-PLEX E, yağda çözünen bir vitamin olup, hücre bütünlüğünü korur ve güçlü bir antioksidan özelliğine sahiptir. Vİ-PLEX E, E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen durumlarda kullanılır. 2 mL’lik 5 ampul içeren karton kutu içinde ambalajlıdır. 2. Vİ-PLEX E 'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Vİ-PLEX E 'YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ. Eğer, • E vitaminine karşı aşırı duyarlılığınız varsa • Demir eksikliğiniz varsa (E vitamini demir eksikliği anemisinde demirin etkinliğini azaltır) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ 2/5 Vİ-PLEX E 'YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ. Eğer; • Oral antikoagülan veya östroj Baca dokumen lengkapnya
1/5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Vİ-PLEX E 300 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL’sinde 150 mg dl-alfa tokoferol asetat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Amber renkli ampullerde uçuk sarımsı renkli, berrak, yağlı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen durumlarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Takviye ve profilaktik kullanım; Malabsorbsiyon sendromlarında: Günde 1/2 ampul I.M. Prematürelerdeki Vitamin E eksikliğinde: 50: -100 mg/kg/gün Vücut Ağırlığı, I.M. UYGULAMA ŞEKLI: Derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde uygulanır. Ampuller hiçbir zaman subkutan ve/veya intravenöz enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Vİ-PLEX E, karaciğer veya böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Yeni doğanlarda: Özellikle prematüre ve hipotrofik yeni doğanlarda, trigliserid ve yağ eliminasyon yetisi tam olarak gelişmemiştir. Bu nedenle, doz limitleri aşılmamalı ve trigliserid ve yağ asitleri dikkatlice kontrol edilmelidir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili özel uyarılar mevcut değildir. 2/5 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Vİ-PLEX E içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda, Demir eksikliğinde kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Yağlı solüsyon olduğundan damar içi ve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas içine uygulanır. E vitamininin antikoagülan ve östrojen alan hastalarda, kanama zamanını uzatabileceği bildirilmiştir. Kanama eğilimi artabileceğinden oral antikoagülan veya östrojen kullanan hastalara uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Tokoferol i Baca dokumen lengkapnya