VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

VORICONAZOL;

Tersedia dari:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

J02AC03

INN (Nama Internasional):

VORICONAZOLE;

Bentuk farmasi:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR MILILITRO -

Rute administrasi :

INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

caja por 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución para infusión

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

PHARMACIA & UPJOHN COMPANY - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Kelompok Terapi:

Voriconazol

Ringkasan produk:

Presentación: caja por 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo para solución para perfusión

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2024-11-25

Karakteristik produk

1
LLD_Per_EU CP_02Dic2019_v1
VFEND 200 MG
_(Voriconazol) _
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
VFEND 200 mg Polvo para Solución para Perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VFEND 200 mg Polvo para Solución para Perfusión
Cada vial de VFEND 200 mg contiene: 200 mg de voriconazol.
Tras la reconstitución, cada ml contiene 10 mg de voriconazol. Una
vez reconstituido se requiere otra dilución
antes de su administración.
Excipientes con efecto conocido
Cada vial contiene 217,6 mg de sodio.
_Excipiente(s) _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 7.1
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Perfusión intravenosa
4. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución para Perfusión
5. DATOS CLÍNICOS
5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VFEND es un medicamento antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado en adultos y niños de dos o
más años de edad, para:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por
_Candida_
(incluyendo
_C. krusei_
) resistentes a fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por
_Scedosporium_
spp. y
_Fusarium_
spp.
VFEND se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones
progresivas que impliquen una
posible amenaza para la vida.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de células madre
hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
5.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
2
LLD_Per_EU CP_02Dic2019_v1
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar y corregir, siempre que sea
necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia,
hipomagnesemia e hipocalcemia (ver
sección 5.4).
Se recomienda administrar VFEND a una velocidad de perfusión máxima
de 3 mg/kg/hora durante 1 a 3
horas.
VFEND también se presenta en forma de tabletas recubiertas de 200 mg.
Tratamiento
_Adultos _
El tratamiento debe iniciarse con la dosis