Vey Tosal 100+0,05 mg/ml Injekční roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Jiné minerální produkty, kombinace

Tersedia dari:

Veyx-Pharma GmbH

Kode ATC:

QA12CX

INN (Nama Internasional):

Other mineral products, combinations (Butafosfanum, Cyanocobalaminum)

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

skot, koně, psi, kočky

Area terapi:

Jiné minerální produkty

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9910347 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Tanggal Otorisasi:

2023-05-29

Selebaran informasi

1
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ, SKOT,
PSY A KOČKY
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Veyx-Pharma GmbH
Soehreweg 6
34639 Schwarzenborn
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot,
psy a kočky
Butafosfanum, cyanocobalaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum:
100,00 mg
Cyanocobalaminum (vitamín B12):
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
20,00 mg
Čirý růžový roztok.
4.
INDIKACE
Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch,
kdy je třeba doplnit fosfor
a kyanokobalamin.
V případě_ _ peripartálních metabolických poruch, tetanie a
parézy (mléčné horečky) by měla
podání přípravku doprovázet navíc aplikace hořčíku a
eventuálně vápníku.
.
Podpora svalové funkce při nedostatku fosforu a/nebo
kyanokobalaminu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koček lze po subkutánním podání do interskapulární oblasti
pozorovat reakce v místě
injekčního podání (otok, edém, erytém a zatvrdnutí tkáně).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v
3
této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo
nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému
hlášení nežádoucích účinků
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně, psi a ko

Karakteristik produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot,
psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Butafosfanum:
100,00 mg
Cyanocobalaminum (vitamín B12):
0,05 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
20,00 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý růžový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jako podpůrná léčba metabolických nebo reprodukčních poruch,
kdy je třeba doplnit fosfor
a kyanokobalamin.
V případě_ _ peripartálních metabolických poruch, tetanie a
parézy (mléčné horečky) by měla
podání přípravku doprovázet navíc aplikace hořčíku a
eventuálně vápníku.
Podpora svalové funkce při nedostatku fosforu a/nebo
kyanokobalaminu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se určit příčinu (příčiny) metabolických nebo
reprodukčních poruch, aby bylo
možné stanovit nejvhodnější preventivní a léčebná opatření
a potřebu léčby doplňkovým
fosforem a vitaminem B
12
.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k nedostatku glukuronidačních metabolických drah u koček,
které se podílejí na
metabolismu benzylalkoholu, by měl být tento veterinární léčivý
přípravek používán s
opatrností a doporučená dávka by měla být u tohoto druhu
přísně dodržována.
3
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek
zvířatům
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje benzylalkohol,
který může způsobit reakce
přecitlivělosti (alergické reakce). Lidé se známou
přecitlivělostí na be