Vetroxy vet 200 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
09-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
09-03-2022

Bahan aktif:

oxitetracyklindihydrat

Tersedia dari:

Bimeda Animal Health Limited

Kode ATC:

QJ01AA06

INN (Nama Internasional):

oxytetracycline dihydrate

Dosis:

200 mg/ml

Bentuk farmasi:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

oxitetracyklindihydrat 216 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Får, Nöt, Svin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2016-12-22

Selebaran informasi

                                BIPACKSEDEL FÖR:
VETROXY VET 200 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR,
FÅR OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght,
Dublin 24, Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetroxy vet 200 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur,
får och svin
oxitetracyklin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Klar, gulbrun injektionsvätska, lösning.
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Oxitetracyklin
200 mg
Hjälpämne:
Natriumformaldehydsulfoxilatdihydrat
4,0 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Läkemedlet är avsett för behandling av infektioner orsakade av
oxitetracyklinkänsliga bakterier hos
nötkreatur, får och svin enligt följande:
Nötkreatur:
•
Luftvägsinfektioner orsakade av bakterierna
_Mannheimia haemolytica_
eller
_Pasteurella _
_multocida_
.
•
Navelinfektioner och ledinflammationer orsakade av bakterierna
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
eller
_Staphylococcus aureus_
.
•
Juverinflammationer (mastit) orsakade av bakterierna
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae_
eller
_Streptococcus uberis_
.
•
Livmoderinflammationer (metrit) orsakade av bakterien
_Escherichia coli _
Får:
•
Luftvägsinfektioner orsakade av bakterierna
_Mannheimia haemolytica_
eller
_Pasteurella _
_multocida_
.
•
Navelinfektioner och ledinflammationer orsakade av bakterierna
_Trueperella pyogenes _
eller
_Escherichia coli_
.
•
Juverinflammationer (mastit) orsakade av bakterierna
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
eller
_Staphylococcus aureus._
•
Rödsjuka orsakad av bakterien
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
.
•
Läkemedlet kan även användas för behandling oc
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetroxy vet 200 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur,
får och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Oxitetracyklin 200,0 mg
(motsvarande 216 mg oxitetracyklindihydrat)
HJÄLPÄMNE:
Natriumformaldehydsulfoxilatdihydrat 4,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, gulbrun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, får och svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av infektioner orsakade av oxitetracyklinkänsliga
bakterier hos nötkreatur, får och svin
enligt följande:
Nötkreatur:
•
Pasteurellos och luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica_
eller
_Pasteurella _
_multocida_
.
•
Navelinfektioner och septisk artrit orsakade av
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
eller
_Staphylococcus aureus_
.
•
Klinisk mastit orsakad av
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus agalactiae_
eller
_Streptococcus uberis_
.
•
Metrit orsakad av
_Escherichia coli _
Får:
•
Pasteurellos och luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica_
eller
_Pasteurella _
_multocida_
.
•
Navelinfektioner och septisk artrit orsakade av
_Trueperella pyogenes _
eller
_Escherichia coli_
.
•
Klinisk mastit orsakad av
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
eller
_Staphylococcus aureus._
•
Rödsjuka orsakad av
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
.
•
Läkemedlet kan även användas för behandling och metafylax av
enzootisk kastning hos får
orsakad av
_Chlamydophila abortus_
.
_ _
Svin:
•
Pasteurellos och luftvägsinfektioner orsakade av
_Mannheimia haemolytica_
eller
_Pasteurella _
_multocida_
.
•
Navelinfektioner och septisk artrit orsakade av
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
eller
_Staphylococcus aureus_
.
•
Klinisk mastit orsakad av
_Escherichia coli._
•
Rödsjuka orsakad av
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
.

                                
                                Baca dokumen lengkapnya