VETORYL 10 mg CAPSULAS DURAS PARA PERROS CÁPSULA DURA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TRILOSTANO

Tersedia dari:

DECHRA REGULATORY B.V.

Kode ATC:

QH02CA01

INN (Nama Internasional):

TRILOSTANO

Bentuk farmasi:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

TRILOSTANO 10

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

3 (10 cápsulas), Caja con 30 cápsulas (3 blister)

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Perros

Area terapi:

Trilostano

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3años; Caducidad tras primera apertura: 3años; Indicaciones especie Perros: Síndrome de Cushing; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 3 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Enfermedades hepáticas; Interacciones especie 14: Ahorradores de potasio; Interacciones especie 14: Inhibidores de la ECA; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte súbita; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis suprarrenal; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipoadrenocorticismo; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Distensión abdominal; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Trastornos dermatológicos; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Artritis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Letargia

Status otorisasi:

Autorizado, 572544 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-12-04

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetoryl 10 mg cápsulas duras para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene 10 mg de trilostano.
Cápsulas duras de gelatina con un cuerpo de color marfil y una tapa
de color negro, con “VETORYL
10 mg” impreso.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento del hiperadrenocorticismo (enfermedad y síndrome de
Cushing) de origen pituitario y supra-
rrenal.
5.
CONTRAINDICACIONES
No debe usarse en animales con enfermedad hepática primaria y/o
insuficiencia renal.
No usar en perros de menos de 3 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Si su perro está siendo tratado con otros medicamentos, comuníquelo
a su veterinario antes de comenzar a
utilizar el medicamento veterinario.
Consulte a su veterinario si su
perro sufre simultáneamente de otras enfermedades, en particular
enfermedad hepática, enfermedad renal, anemia o diabetes mellitus.
Si tiene intención de tener crías de su perro o, si tratándose de
una perra, está preñada o en lactación,
consúltelo al veterinario.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Un diagnóstico preciso de hiperadrenocorticismo es esencial.
Si no se observa respuesta al tratamiento, debe reconsiderarse el
diagnóstico. Puede ser necesario un au-
mento de la dosis.
Los veterinarios deben saber que los perros con hiperadrenocorticismo
están en mayor riesgo de pancrea-
titis. Este riesgo puede no disminuir tras el tratamiento con
trilostano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario debe usarse con extrema precaución en
perros con anemia preexistente, dado
que pueden aparecer dismin

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetoryl 10 mg cápsulas duras para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Trilostano 10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Dióxido de titanio (E171)
Óxido de hierro (amarillo) (E172)
Óxido de hierro (negro) (E172)
Gelatina
Almidón de maíz
Lactosa monohidrato
Estearato de magnesio
Cápsulas duras de gelatina con un cuerpo de color marfil y una tapa
de color negro, con “VETORYL
10 mg” impreso.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento del hiperadrenocorticismo (enfermedad y síndrome de
Cushing) de origen pituitario y supra-
rrenal.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con enfermedad hepática primaria y/o
insuficiencia renal.
No usar en perros de menos de 3 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Un diagnóstico preciso de hiperadrenocorticismo es esencial.
Si no se observa respuesta al tratamiento, debe reconsiderarse el
diagnóstico. Puede ser necesario un au-
mento de la dosis.
Los veterinarios deben saber que los perros con hiperadrenocorticismo
están en mayor riesgo de pancrea-
titis. Este riesgo puede no disminuir tras el tratamiento con
trilostano.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Dado que la mayoría de los casos de hiperadrenocorticismo se
diagnostican en perros con edades de entre
10 y 15 años, la presencia concomitante de otros procesos
patológicos es frecuen