Vetmedin S närimistablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

pimobendaan

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kode ATC:

QC01CE90

INN (Nama Internasional):

pimobendaan

Dosis:

10mg 100TK; 10mg 50TK

Bentuk farmasi:

närimistablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
PAKENDI INFOLEHT
Vetmedin S, 1,25 mg närimistabletid koertele
Vetmedin S, 2,5 mg närimistabletid koertele
Vetmedin S, 5 mg närimistabletid koertele
Vetmedin S, 10 mg närimistabletid koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim/Rhein
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetmedin S, 1,25 mg närimistabletid koertele
Vetmedin S, 2,5 mg närimistabletid koertele
Vetmedin S, 5 mg närimistabletid koertele
Vetmedin S, 10 mg närimistabletid koertele
pimobendaan
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks närimistablett sisaldab:
Toimeaine:
Pimobendaan
1,25 mg
Pimobendaan
2,5 mg
Pimobendaan
5 mg
Pimobendaan
10 mg
Pruunikas, ovaalne osadeks jagatav tablett, mille mõlemal küljel on
poolitusjooned.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Dilatatiivsest kardiomüopaatiast või südameklappide puudulikkusest
(mitraalklapi ja/või
kolmhõlmklapi regurgitatsioon) tuleneva südame paispuudulikkuse
raviks koertel (vt ka lõik
„Annustamine, manustamisviis(id) ja -meetod”).
Dilatatiivse kardiomüopaatia raviks prekliinilises staadiumis
(asümptomaatiline vasaku vatsakese
lõppsüstoolse ja -diastoolse diameetri suurenemisega) dobermannidel
pärast südamehaiguse
diagnoosimist ehhokardiograafiaga (vt lõike „Erihoiatused“ ja
„Ettevaatusabinõud kasutamisel
loomadel“).
2
Müksomatoosse mitraalklapi haiguse (MMVD) raviks prekliinilises
staadiumis (asümptomaatiline
mitraalklapi süstoolse kahina ja südamesuurenemise tunnustega)
koertel, et aeglustada
südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomite teket (vt lõike
„Erihoiatused“ ja „Ettevaatusabinõud
kasutamisel loomadel“.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljut

Karakteristik produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vetmedin S, 10 mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab:
Toimeaine:
Pimobendaan
10 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Pruunikas, ovaalne osadeks jagatav tablett, mille mõlemal küljel on
poolitusjooned.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Dilatatiivsest kardiomüopaatiast või südameklappide puudulikkusest
(mitraalklapi ja/või
kolmhõlmklapi regurgitatsioon) tuleneva südame paispuudulikkuse
raviks koertel (vt ka lõik 4.9).
Dilatatiivse kardiomüopaatia raviks prekliinilises staadiumis
(asümptomaatiline vasaku vatsakese
lõppsüstoolse ja -diastoolse diameetri suurenemisega) dobermannidel
pärast südamehaiguse
diagnoosimist ehhokardiograafiaga (vt lõike 4.4 ja 4.5).
Müksomatoosse mitraalklapi haiguse (MMVD) raviks prekliinilises
staadiumis (asümptomaatiline
mitraalklapi süstoolse kahina ja südamesuurenemise tunnustega)
koertel, et aeglustada
südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomite teket (vt lõike 4.4 ja
4.5).
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi
seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel.
(Vt ka lõik 4.7)
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ravimit ei ole testitud kodade virvenduse või püsiva vatsakeste
tahhükardiaga dobermannidel
asümptomaatilise dilatatiivse kardiomüopaatia korral.
Ravimit ei ole testitud asümptomaatilise müksomatoosse mitraalklapi
haigusega koertel, kellel on
tähelepanuväärne suprav