VETARAXOID

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Bahan aktif:

hidroksizin hidroklorid; prednizolon

Tersedia dari:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, Zagreb, Hrvatska

INN (Nama Internasional):

hidroksizin hcl; prednizolon

Bentuk farmasi:

tableta

Unit dalam paket:

kutija u kojoj je bočica od smeđeg stakla tipa III (Ph.Eur.) s 25 ili 100 tableta, zatvorena polipropilenskim čepom na navoj i vinilnom zaštitom

Jenis Resep:

DA

Diproduksi oleh:

Zoetis LLC, 601 West Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, SAD

Kelompok Terapi:

pasa i mačaka

Ringkasan produk:

Karencija: nije propisana jer se ovaj VMP ne daje životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane

Status otorisasi:

Brisanih

Tanggal Otorisasi:

2017-02-02

Karakteristik produk

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA VMP
VETARAXOID@
tablete
KLASA:
UP/l-322-05
ll
5-01
/346
tIRBROJ:
525-10/1278-l
6-2
1116
lravani20I6
I
NAZIV
VETERINARSKO-MEDICINSKOG
PROIZVODA
VETARAXOID@,
tableta,
psi
i
madkc
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
Vetaraxoid@
tableta
sadrZava:
Djelatne
tvari:
Hidroksizin
hidroklorid
Prednizolon
Pomotne
tvari:
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Tableta
s
urezom
na
jcdnoj
s(rani.
4.
KLINIdKEPO.IEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrstc
Zivotinja
Psi
i
rnadke
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste Zivotinja
Terapija
razliditih
upalnih
i
alergijskih
stanja
u
pasa
i
madaka
uz
istodobnu
provedbu
kauzalnog
lijedenja.
Vetaraxoid@
tablete
primjenjuju
se
za
lijedenje:
-
alergijskih
i
nespecifidnih
ekcematoznih
upalnih
promjena
na
koZi
(svrbeZ,
atopijski
dermatitis, dermatitis uzrokovan
ubodima buha
i
dr.);
-
poremeiaja
miSi6no-ko5tanog
sustava
(degenerativni
artritis,
diskopatije,
reumatske
bolesti);
-
alergijskih
konjunktivitisa
i
upala
vanj
skog
zvukovoda;
-
drugih upalno-alergijskih
promjena
za
koje
se
pretpostavlja
da
ie
povoljno
odgovoriti
na
lijedenje
(autoimune
bolesti).
4,3
Kontraindikacije
Zbog
sadriaja
prednizolona
u
Vetaraxoid@
tabletama
vrijede
iste
kontraindikacije kao
i
kod
primjene
drugih
glukokortikoida (GK).
Tablete
se
ne
smije
primjenjivati:
-
tijekom
gravidnosti;
-
jedinkama
oboljelim
od
5e6eme
bolesti.
s
prethodnim
o5teienjem
sluznice
Zeluca
i
crijeva.
tijekom
viremije
(pr.
herpesvirus),
kod
osteoporoze,
frakture
kostiju,
svjeZih
operacijskih
rana,
dira
roinice
(ulcus
corneae), kronidnog
nefritisa, insuficijencije
srca
te Zivotinjama
preosjetljivim
na
sastojke
ovoga
VMP.
VETARAXOID@
tabletc
KLASA:
UPfl -322-051 I
5-0
I
/346
URBROJ: 525-10/1278-16-2
tra
2016
2/16
10,00
mg
5,00 mg
4.4
Poscbna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
U
sludaju
primjene
velikih
doza
i
dugotrajnog
lijedenia
ne
moZe
se
nuspojava.
iskljuditi
po.java
4.5
Posebne
mjcre
predostrof,nosti
z
primjenu
Posebne
mjcre
predostroZnosti
za
primjenu
na
iivotinjama
Pr