Versifel CVR-T

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Felines Panleukopenievirus, Stamm Schneeleopard, lebend; Felines Rhinotracheitisvirus, FVRm-Stamm, lebend; Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend; Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert

Tersedia dari:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Kode ATC:

QI06AH05

INN (Nama Internasional):

Rabies Virus, strain Flury LEP, inactivated feline panleucopenia virus, strain snow leopard, alive, feline rhinotracheitis virus, FVRm-master, living, feline Calicivirus, strain F9 live

Bentuk farmasi:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Komposisi:

Felines Panleukopenievirus, Stamm Schneeleopard, lebend (35294) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Felines Rhinotracheitisvirus, FVRm-Stamm, lebend (35299) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend (35276) 316227,766 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Tollwut-Virus, Stamm Flury LEP, inaktiviert (31435) 3,25 Internationale Einheit

Rute administrasi :

subkutane Anwendung

Kelompok Terapi:

Katze

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2005-11-16

Selebaran informasi

1 / 6
GEBRAUCHSINFORMATION
VERSIFEL
® CVR-T
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSIFEL
® CVR-T
Lyophilisat
und
Suspension
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension
für
Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
_ _
WIRKSTOFFE:
_ _
_Lyophilisat:_
lebendes, abgeschwächtes felines Panleukopenie-Virus (FPV):
mind. 10
3
GKID
50
*
max. 10
5,2
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes felines Rhinotracheitis-Virus (FVR):
mind. 10
5
GKID
50
max. 10
7,3
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes Calici-Virus (FCV):
mind. 10
5,5
GKID
50
max. 10
7,5
GKID
50
*Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50 %
Wirtsgewebe: Permanente Katzennierenzellen NL-1
2 / 6
_Suspension: _
Tollwut-Antigen (Flury LEP), in Babyhamsternieren-Zelllinie vermehrt,
inaktiviert:
≥
3,25 IE/ml Tollwut-Glykoprotein, welches eine Immunantwort von
≥
1,4 log
10
IE**/ml induziert.
**I.E.: Internationale Einheit entsprechend der serologischen
Wirksamkeitsprüfung gemäß
Europäischem Arzneibuch
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid (3 % w/v)
2,1 mg
Aussehen:
Lyophilisat: leicht gefärbt.
Suspension:
Leicht
bräunliche,
leicht
opaleszierende
Flüssigkeit.
Das
Aluminiumhydroxid kann ein Präzipitat bilden, ist aber durch
Schütteln leicht
resuspendierbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung der Katzen ab einem Alter von 12 Wochen
gegen
das feline Rhinotracheitisvirus, Caliciviren und Tollwut. Die Impfung
verhindert
Erkrankung und Mortalität infolge einer Tollwutinfektion.
Zur aktiven Immunisierung der Katzen ab einem Alter von 12 Wochen
gegen
das feline Enteritisvirus (Panleukopenievirus):
-
Zur Reduzierung der klinischen S

Karakteristik produk

1 / 7 VERSIFEL® CVR-T
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VERSIFEL
®
CVR-T
LYOPHILISAT
UND
SUSPENSION
ZUR
HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR KATZEN
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Lyophilisat: _
lebendes, abgeschwächtes felines Panleukopenie-Virus (FPV):
mind. 10
3
GKID
50
*
max. 10
5,2
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes felines Rhinotracheitis-Virus (FVR):
mind. 10
5
GKID
50
max. 10
7,3
GKID
50
lebendes, abgeschwächtes Calici-Virus (FCV):
mind. 10
5,5
GKID
50
max. 10
7,5
GKID
50
*Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50 %
Wirtsgewebe: Permanente Katzennierenzellen NL-1
_Suspension: _
_ _
Tollwut-Antigen (Flury LEP), in Babyhamsternieren-Zelllinie vermehrt,
inaktiviert:
≥
3,25 IE/ml Tollwut-Glykoprotein, welches eine Immunantwort von
≥
1,4 log
10
IE**/ml induziert.
**I.E.: Internationale Einheit entsprechend der serologischen
Wirksamkeitsprüfung
gemäß Europäischem Arzneibuch
_ _
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid (3 % w/v)
2,1 mg
2 / 7
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat: leicht gefärbt.
Suspension:
Leicht
bräunliche,
leicht
opaleszierende
Flüssigkeit.
Das
Aluminiumhydroxid kann ein Präzipitat bilden, ist aber durch
Schütteln leicht
resuspendierbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung der Katzen ab einem Alter von 12 Wochen
gegen
das feline Rhinotracheitisvirus, Caliciviren und Tollwut. Die Impfung
verhindert
Erkrankung und Mortalität infolge einer Tollwutinfektion.
Zur aktiven Immunisierung der Katzen ab einem Alter von 12 Wochen
gegen
das feline Enteritisvirus (Panleukopenievirus):
-
Zur Reduzierung der klinischen Symptome
-
Zur Vorbeugung der Mortalität
Belastbarer Impfschutz ist drei Wochen nach Verabreichung der letzten
Dosis