Negara: Uni Eropa
Bahasa: Malta
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
klieb distemper virus, razza CDV Bio 11/A, klieb adenovirus tat-tip 2, razza CAV-2 Bio 13, klieb parvovirus tip 2b, razza CPV-2b Bio 12/B u l-klieb parainfluenza tat-tip 2 virus, razza CPiV-2 Bio 15 (kollha ħaj attenwat)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Klieb
Immunoloġiċi għall-canidae, vaċċini virali Ħajjin
Immunizzazzjoni attiva ta 'klieb minn sitt ġimgħat. biex tipprevjeni l-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-klieb distemper virus,biex jimpedixxi l-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-klieb adenovirus tat-tip 1,li jipprevjenu l-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb adenovirus tat-tip 2,għall-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi, lewkopenija u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parvovirus,għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parainfluenza virus.
Revision: 7
Awtorizzat
2014-07-03
13 8. ŻMIEN TA’ TIŻMIM 9. TWISSIJIET SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠ Aqra l-fuljett ta’ tagħrif qabel lużu. 10. DATA TA’ SKADENZA _ _ Jiskadi {xahar/sena} Ladarba jitħallat uża fil-pront. 11. KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI DWAR KIF GĦANDU JINĦAŻEN Aħżen u ttrasporta ġo friġġ. Tiffriżax. Ipproteġi mid-dawl. _ _ 12. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR IR-RIMI TA’ PRODOTTI MHUX UŻATI JEW MATERJAL IEĦOR GĦAR-RIMI, JEKK IKUN IL-KAŻ Rimi: aqra l-fuljett ta’ tagħrif. 13. IL-KLIEM “GĦALL-KURA TAL-ANNIMALI BISS” U KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET DWAR IL-PROVVISTA U L-UŻU, JEKK APPLIKABBLI Għall-kura tal-annimali biss. Għandu jingħata biss b’riċetta veterinarja. 14. IL-KLIEM “ŻOMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL” Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal. 15. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD- DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU 16. NUMRU/I TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002 14 17. NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru} 15 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ UNITAJIET ŻGĦAR TA’ IPPAKKJAR LI JMISS MAL-PRODOTT KUNJETT (LIJOFILIŻAT DOŻA WAĦDA) 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Versican Plus DHPPi – lijofiliżat - għall-klieb 2. KWANTITÀ TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) DHPPi 3. KONTENUT BĦALA PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA’ DOŻI Doża waħda 4. MOD(I) TA’ AMMINISTRAZZJONI SC 5. ŻMIEN TA’ TIŻMIM 6. NUMRU TAL-LOTT _ _ Lott {numru} 7. DATA TA’ SKADENZA Jiskadi {xahar/sena} 8. IL-KLIEM “GĦALL-KURA TAL-ANNIMALI BISS” Għall-kura tal-annimali biss. 16 TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ UNITAJIET ŻGĦAR TA’ IPPAKKJAR LI JMISS MAL-PRODOTT KUNJETT (SOLVENT 1 ML) 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Versican Plus DHPPi – solvent - għall-klieb 2. KWANTITÀ TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) _Aqua ad iniectabilia_ 3. KONTENUT BĦALA PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA’ DOŻI 1 ml 4. MOD(I) TA’ AMMINISTRAZZJONI SC 5. ŻMIEN TA’ TIŻM Baca dokumen lengkapnya
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Versican Plus DHPPi lijofiliżat u solvent għal sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ 1 ml fiha: SUSTANZI ATTIVI: LIJOFILIŻAT (ATTENWAT ĦAJ):_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINIMU MASSIMU Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13 10 3.6 TCID 50 * 10 5.3 TCID 50 Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B 10 4.3 TCID 50 * 10 6.6 TCID 50 Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 SOLVENT (INATTIVAT) : Ilma għall-injezzjonijiet ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u solvent għal sospensjoni għall-injezzjoni. Id-dehra viżiva hija kif ġejja: Lijofiliżat: materjal bħal sponża ta’ lewn bajdani. Solvent: likwidu ċar bla kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Tilqim attiv għall-klieb minn età ta’ 6 ġimgħat: - biex tilqa’ għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine distemper virus, - biex tilqa’ għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine adenovirus tip 1, - biex tilqa’ għas-sinjali kliniċi u tixrid virali kkawżati mill-canine adenovirus tip 2, - biex tilqa’ għas-sinjali kliniċi, lewkopinja u tixrid virali kkawżati mill-canine parvo virus, u - biex tilqa’ għas-sinjali kliniċi (tnixxija mill-imnieħer u l-għajnejn) u tnaqqas it-tixrid virali kkawżati mill-canine parainfluenza virus. Bidu tal-immunità: - 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV, u - 3 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għal CpiV. 3 Tul tal-immunità: Tal-anqas tliet snin wara l-kors ta’ tilqim primarju g Baca dokumen lengkapnya