Versican L3R Injektionssuspension für Hunde

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

LEPTOSPIRA; RABIESVIRUS

Tersedia dari:

Zoetis Österreich GmbH

Kode ATC:

QI07AL01

INN (Nama Internasional):

LEPTOSPIRA; RABIESVIRUS

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2012-11-09

Selebaran informasi

 
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GEBRAUCHSINFORMATION 

VERSICAN L3R  
Injektionssuspension für Hunde 

1. 
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE 
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST 

ZULASSUNGSINHABER: 
DE: 
Pfizer GmbH 
Linkstraße 10 
10785 Berlin 

AT:  
Pfizer Animal Health Austria GmbH 
Floridsdorfer Hauptstraße 1 
A-1210 Wien 

FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: 
Bioveta, a.s. 
Komenského 212, Ivanovice na Hané 
683 23, Tschechische Republik 

2. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

VERSICAN L3R  
Injektionssuspension für Hunde 

3. 
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 Dosis à 1 ml enthält: 

ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT): 

_Leptospira interrogans, _Serovar Icterohaemorrhagiae, 
Stamm MSLB 1008   

MALR* 
Titer ≥ 1:32 

_Leptospira interrogans, _Serovar Canicola 
Stamm MSLB 1010   

MALR* 
Titer ≥ 1:32  

_Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa 
Stamm MSLB 1009   

MALR* 
Titer ≥ 1:64 

Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32 

≥ 2,0 IU** 

*MALR:  
Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion 

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**I.U.:    
Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch 

Adjuvans: 

Aluminiumhydroxidgel 

1,8 - 2,2 mg 

Aussehen: 
Injektionssuspension: 
rosafarben mit feinem Sediment 

4. 
ANWENDUNGSGEBIET(E) 

Aktive Immunisierung von Hunden 

-  zur  Reduktion  klinischer  Symptome  und  Infektionen,  verursacht  durch 
_Leptospira_  _interrogans,_  Serovare  Canicola,  Icterohaemorrhagiae  und 
_Leptospira kirschneri _ Serovar Grippotyphosa und  
-  zur  Verhinderung  von  Mortalität  und  Infektionen,  verursacht  durch  das 
Tollwutvirus. 

Es  konnte  keine  Reduktion  der  Ausscheidung  der 

Karakteristik produk

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1. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

VERSICAN L3R  
Injektionssuspension für Hunde 

2. 
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Dosis à 1 ml enthält: 

ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE (INAKTIVIERT): 

_Leptospira interrogans, _Serovar Icterohaemorrhagiae, 
Stamm MSLB 1008   

MALR* 
Titer ≥ 1:32 

_Leptospira interrogans, _Serovar Canicola 
Stamm MSLB 1010   

MALR* 
Titer ≥ 1:32  

_Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa 
Stamm MSLB 1009   

MALR* 
Titer ≥ 1:64 

Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32 

≥ 2,0 IU** 

*MALR:  
Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion 
**I.U.:    
Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch 

ADJUVANS: 

Aluminiumhydroxidgel 

1,8 - 2,2 mg  

SONSTIGE BESTANDTEILE: 

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 
6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Injektionssuspension 

Aussehen:  

rosafarben mit feinem Sediment 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ZIELTIERART 

Hund 

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4.2  ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART 

Aktive Immunisierung von Hunden 
-  zur  Reduktion  klinischer  Symptome  und  Infektionen,  verursacht  durch 
_Leptospira_  _interrogans,_  Serovare  Canicola  und  Icterohaemorrhagiae  und 
_Leptospira kirschneri _Serovar Grippotyphosa und  
-  zur  Verhinderung  von  Mortalität  und  Infektionen,  verursacht  durch  das 
Tollwutvirus. 

Es  konnte  keine  Reduktion  der  Ausscheidung  der  Leptospiren  mit  dem  Urin 
gezeigt werden 

Beginn der Immunität: 
Die  Immunität  gegen  Tollwut  wurde  3  Wochen  nach  Beendigung  der 
Grundimmunisierung  nachgewiesen.  Für  die  Leptospiren-Komponenten  wurde 
der Beginn d