Verquvo

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Portugis

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

Vericiguat

Tersedia dari:

Bayer AG

Kode ATC:

C01

INN (Nama Internasional):

vericiguat

Kelompok Terapi:

Terapia cardíaca

Area terapi:

Insuficiência cardíaca

Indikasi Terapi:

Treatment of symptomatic chronic heart failure.

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2021-07-16

Selebaran informasi

43
B. FOLHETO INFORMATIVO
44
Folheto informativo: Informação para o doente
Verquvo 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Verquvo 5 mg comprimidos revestidos por película
Verquvo 10 mg comprimidos revestidos por película
vericiguat
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer
efeitos indesejáveis que tenha.
Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da
secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Verquvo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Verquvo
3.
Como tomar Verquvo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Verquvo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Verquvo e para que é utilizado
Verquvo contém a substância ativa vericiguat que é um tipo de
medicamento para o coração,
denominado um estimulador da guanilato ciclase solúvel.
Verquvo é utilizado para tratar adultos com insuficiência cardíaca
de longa duração que recentemente
tenham tido um aumento dos sintomas de insuficiência cardíaca. Assim
poderá ter ido para o hospital
e/ou receber um medicamento (diurético) dado numa veia para o ajudar
a urinar mais que o habitual.
Insuficiência cardíaca é quando o seu coração está fraco e não
consegue bombear sangue suficiente
para o seu corpo. Alguns sintomas frequentes da ins

Karakteristik produk

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas,
ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Verquvo 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Verquvo 5 mg comprimidos revestidos por película
Verquvo 10 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Verquvo 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de vericiguat.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 58,14 mg de lactose
(sob a forma mono-hidratada),
ver secção 4.4.
Verquvo 5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de vericiguat.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 55,59 mg de lactose
(sob a forma mono-hidratada),
ver secção 4.4.
Verquvo 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de vericiguat.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 111,15 mg de lactose
(sob a forma mono-hidratada),
ver secção 4.4.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Verquvo 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, com um
diâmetro de 7 mm, com a
gravação “2.5” numa face e “VC” na outra face.
Verquvo 5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película vermelho-acastanhado, redondo,
biconvexo, com um diâmetro de
7 mm, com a gravação “5” numa face e “VC” na outra face.
3
Verquvo 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película amarelo-alaranjado, redondo,
biconvexo, com