VEROSPIRON 25 mg tabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

spironolakton

Tersedia dari:

EU Pharma Kft.

Kode ATC:

C03DA01

INN (Nama Internasional):

spironolactone

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0061 / 01 - V - TT - igen

Tanggal Otorisasi:

2016-08-08

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VEROSPIRON 25 MG TABLETTA
spironolakton
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Verospiron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Verospiron szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Verospiront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Verospiront tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VEROSPIRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Verospiron vizelethajtó gyógyszer, ami:

magasvérnyomás-betegségben,

a primer hiperaldoszteronizmusnak nevezett kórkép diagnózisára és
kezelésére (amikor a
szervezetben túl sok aldoszteron nevű hormon keletkezik),

szív-, máj- vagy vesebetegség következtében kialakult vizenyő
(ödéma, folyadékgyülem)
kezelésére,

káliumhiány kezelésére illetve megelőzésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A VEROSPIRON SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VEROSPIRONT:
-
ha allergiás a spironolaktonra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha súlyos veseelégtelenségben szenved,
-
a vizelet-kiválasztás teljes megszűnése esetén,
-
ha szívelégtelenségben szenved, és emellett súlyos
vesekárosod

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VEROSPIRON 25 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Verospiron 25 mg tabletta_
25,0 mg spironolakton tablettánként. A készítmény146,0 mg
laktóz-monohidrátot is tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Tablettánként 146,0 mg laktóz-monohidrátot, tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Verospiron 25 mg tabletta_
Csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, jellegzetes
merkaptánszerű szaggal és egyik oldalán
„VEROSPIRON” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
_Pangásos szívelégtelenségben, _ha a beteg nem reagál egyéb
kezelésre, vagy az egyéb kezelést nem
tolerálja, illetve, ha egyéb diuretikumok hatásának potenciálása
szükséges.
-
_Essentialis hypertonia _főleg hypokalaemia esetén, egyéb
antihipertenzív szerekkel kombinálva.
Májcirrózishoz_ _kapcsolódó ödéma és/vagy ascites esetén.
Primaer hyperaldosteronismus kezelésére.
Nephrosis szindrómához kapcsolódó ödéma esetén.
Hypokalaemia_ _kezelésére, ha a beteg egyéb terápiában nem
részesíthető.
-
Digitálisz-kezelésnél a hypokalaemia megelőzésére, ha egyéb
kezelési mód nem megfelelő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_Primer hyperaldosteronismus_
_A diagnózis felállítására_
a)
Hosszú teszt: A spironolaktont napi 400 mg-os adagban kell 3-4 hétig
adni. A hypokalaemia és
a hypertensio korrekciója valószínűsített bizonyítékként
szolgál a primaer hyperaldosteronismus
fennállására.
b)
Rövid teszt: A spironolaktont napi 400 mg-os adagban kell 4 napig
adni. A primaer
hyperaldosteronismus fennállását valószínűsítő diagnózist is
mérlegelni kell, ha a szérum
káliumszintje az adagolás során megemelkedik, de a Verospiron
megvonásakor ismét
lecsökken.
_Kezelésre_
Napi 100-400 mg spironolakton adható műtéti előkészítésként.
Ha a beteg nem műthető, a legkisebb
hatásos adaggal tartós fenntartó kezelés vég