VEREGEN 10% kenőcs

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

Zöld tea levél

Tersedia dari:

Nordic Pharma s.r.o.

Kode ATC:

D06BB12

INN (Nama Internasional):

Green tea leaf

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-22284 / 01 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-22284 / 02 - V - TK - igen

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

2012-09-18

Selebaran informasi

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Veregen 10% kenőcs
zöldtea-levél száraz kivonata
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. (lásd
4. pont).
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Veregen 10% kenőcs (a továbbiakban:
Veregen) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Veregen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Veregen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Veregen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Veregen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Veregen gyógynövénykészítmény, amely kizárólag a bőrön
alkalmazható. A készítmény hatóanyaga
zöldtea-levél száraz kivonata. A Veregen a genitáliák (nemi
szervek) felszínén és a végbélnyílás körül
előforduló szemölcsök (úgynevezett kondilóma akuminátum) helyi
kezelésére szolgál. A Veregen
egészséges immunrendszerű felnőtteknél használatos.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei a kezelés megkezdése után
4-6 héttel nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
Tudnivalók a Veregen alkalmazása előtt
A Veregen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ne alkalmazza a Veregen-t:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a zöldtealevél-kivonatra vagy a
gyógyszer („A csomagol�

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Veregen 10% kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g kenőcs 100 mg zöld tea levél (_Camellia sinensis _(L.) O.
Kuntze, folium) tisztított, szárazkivonatát
(24-56:1) tartalmazza, amely 55-72 mg (-)-epigallokatechin-gallátnak
felel meg.
Elsődleges kivonószer: víz
Ismert hatású segédanyagok:
1 g kenőcs tartalma:
50 mg propilénglikol-monopalmitosztearát
350 mg izopropil-mirisztát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Barna színű, sima, csomómentes kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Veregen 10% kenőcs a külső nemi szerveken és perianalisan
előforduló szemölcsök (_condylomata _
_acuminata_) külsőleges kezelésére javallt, 18 év feletti,
immunkompetens betegek esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás felnőtteknek
A Veregen 10% kenőcsből a külső nemi szerven vagy perianalisan
elhelyezkedő szemölcsökre
felvihető egyszeri adag legfeljebb 250 mg,

amely körülbelül 0,5 cm hosszúságú kenőcsnek felel meg

naponta háromszor (maximális napi adagja 750mg).
_Az alkalmazás időtartama_
A kezelést addig kell folytatni, amíg az összes szemölcs el nem
tűnik, de a kezelés teljes időtartama
nem haladhatja meg a 16 hetet (maximális kezelés időtartam), még
akkor sem, ha a kezelés alatt új
szemölcsök alakulnak ki.
_Gyermekpopuláció_
A Veregen 10% kenőcs biztonságossággal és hatásossággal
kapcsolatos adatainak hiánya miatt a
készítmény alkalmazása gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb
serdülőknél nem javasolt.
_Időskorú betegek_
Nem kezeltek elegendő számú idős beteget a Veregen 10% kenőccsel
annak eldöntéséhez, hogy az
idős betegek a fiatalabbaktól eltérő módon reagálnak-e.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek (pl. klinikailag
jelentős májenzim emelkedés,
megemelkedett bilirubin szint, emelkedett INR) számára a Veregen
alkalmazása ellenjavallt a
szükséges biztonsági