VeraSeal 6 ml Lösung für Gewebekleber

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Tersedia dari:

Janssen-Cilag AG

Kode ATC:

B02BC

INN (Nama Internasional):

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Bentuk farmasi:

Lösung für Gewebekleber

Komposisi:

I): fibrinogenum humanum 240 mg, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, argininum, isoleucinum, natrii hydrogenoglutamas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml. II): thrombinum humanum 1500 U.I., calcii chloridum dihydricum, albuminum humanum, natrii chloridum, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Les produits sanguins

Area terapi:

Verbesserung der Hämostase; Nahtunterstützung in der Gefässchirurgie

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-05-20

Karakteristik produk

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
VERASEAL™
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Composant 1: fibrinogène humain.
Composant 2: thrombine humaine.
Les principes actifs sont produits à partir de plasma de donneurs
humains.
Excipients
Composant 1: citrate de sodium dihydraté, chlorure de sodium,
arginine, isoleucine, glutamate
monosodique monohydraté et eau pour préparations injectables.
Composant 2: chlorure de calcium dihydraté, albumine humaine,
chlorure de sodium, glycine et eau
pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solutions pour colle.
Solutions congelées. Après décongélation, les solutions sont
limpides ou légèrement opalescentes, et
incolores ou jaune clair.
VeraSeal contient:
Composant 1: principe actif: fibrinogène humain, 80 mg/ml.
Composant 2: principe actif: thrombine humaine, 500 U.I./ml.
Indications/Possibilités d’emploi
VeraSeal est indiqué pour le traitement adjuvant chez les adultes
lorsque les techniques chirurgicales
standards sont insuffisantes:
·pour l'amélioration de l'hémostase;
·pour le renforcement de suture en chirurgie vasculaire.
VeraSeal est efficace chez les patients sous héparine.
Posologie/Mode d’emploi
VeraSeal ne doit être utilisé que par des chirurgiens
expérimentés, ayant été formés à l'utilisation de ce
médicament.
Posologie
Le volume à utiliser et la fréquence d'utilisation de VeraSeal
doivent toujours être adaptés aux besoins
cliniques du patient.
La dose à appliquer dépend entre autres de facteurs tels que le type
d'intervention chirurgicale, la taille
de la surface à traiter, le mode d'utilisation prévu et le nombre
d'utilisations.
L'applica