VERAPAMILO

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Clorhidrato de verapamilo

Tersedia dari:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Kode ATC:

C08DA01

INN (Nama Internasional):

Clorhidrato de verapamilo

Dosis:

5 mg/2 mL

Bentuk farmasi:

Inyección IV

Diproduksi oleh:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Ringkasan produk:

Estuche por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.; Estuche por 3, 5 o 6 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2005-11-08

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VERAPAMILO
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
5mg / 2mL
Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio
incolora con 2 mL cada una.
Estuche por 3, 5 o 6 ampolletas de vidrio
incoloro con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-146-C08
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de noviembre de 2005.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de verapamilo
5,0 mg
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Arritmia supraventriculares, angina de pecho, hipertensión arterial.
CONTRAINDICACIONES:
Hipotensión arterial, bradicardia, bloqueo AV de segundo grado y
tercer grados, síndrome
del nodo enfermo, shock cardiogénico, antecedentes de insuficiencia
cardíaca o disfunción
ventricular izquierda severa, aún controlada, flúter o fibrilación
auricular complicada con
síndrome de Wolf-Parkinson- White, porfiria, fase aguda del infarto
del miocardio si se
acompañan de bradicardia, hipotensión o falla ventricular izquierda.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Embarazo: categoría de riesgo C.
Lactancia Materna: compatible.
Deficiencia Renal: aumenta su vida media, reajuste de dosis.
Deficiencia Hepática: reducir dosis oral.
Niños: solo indicar con personal especializado.
Adulto mayor: riesgo de efectos adversos.
Bloqueo AV de primer grado, fase aguda del infarto del miocardio.
No usar verapamilo por vía parenteral en pacientes que recientemente
se han tratado con
betabloqueadoras, por peligro de hipotensión y asistolia.
No usar verapamilo por VO con betabloqueadoras.
Incompatibles con soluciones cuyo pH sea mayor que 6.
EFECTOS INDESEAB