VERAPAMIL ALKALOID

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Верапамил

Tersedia dari:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

C08DA01

INN (Nama Internasional):

verapamil

Dosis:

5mg/2mL

Bentuk farmasi:

rastvor za injekciju/infuziju

Unit dalam paket:

rastvor za injekciju/infuziju; 5mg/2mL; ampula, 10x2mL

Kelas:

SZ

Jenis Resep:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Diproduksi oleh:

ALKALOID AD SKOPJE

Ringkasan produk:

JKL: 0402721

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2018-06-26

Selebaran informasi

1 од 20
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
VERAPAMIL ALKALOID
®
, 5 MG/2 ML РАСТВОР, ЗА ИНЈЕКЦИЈУ/ИНФУЗИЈУ
ИНН VERAPAMIL
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА ПРИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Можe бити потребно
да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару, фармацеуту или
медицинској сестри.
-
Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару,
фармацеуту или
медицинској сестри. Ово укључује и
било које нежељено дејство које није
наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек VERAPAMIL ALKALOID и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што
примите лек VERAPAMIL ALKALOID
3.
Како се примењује лек VERAPAMIL ALKALOID
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек VERAPAMIL ALKALOID
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 20
1. ШТА ЈЕ ЛЕК VERAPAMIL ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ
НАМЕЊЕН
Активна супстанца лека VERAPAMIL ALKALOID
раствор за инјекцију/инфузију је
верапамил-
хидрохлорид.
Лек
VERAPAMIL ALKALOID припада групи
лекова
који
се
називај

Karakteristik produk

1 од 15
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
VERAPAMIL ALKALOID
®
, 5 mg/2 mL, раствор за инјекцију/инфузију
ИНН:
verapamil
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
2 mL раствора за инјекцију/инфузију (1
ампула) садржи 5 mg
верапамил-хидрохлорида.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
2 mL раствора за инјекцију/инфузију (1
ампула) садржи 16,348 mg или 0,711 mmol
натријума.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Раствор за инјекцију/инфузију.
Бистар, безбојан раствор.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Верапамил хидрохлорид је индикован за
примену код одраслих, новорођенчади,
одојчади, деце
и
адолесцената
у
терапији
тахикардије,
као
што
је
пароксизмална
суправентрикуларна
тахикардија, атријална
фибрилација/флатер са тахиаритмијом
(изузев _WPW_ синдрома или_ LGL_
синдрома,
видети
одељак
4.3
„Контраиндикације”),
суправентрикуларне
екстрасистоле,
вентрикуларне екстрасистоле ако
настају због исхемије миокарда.
Тешка ангина пекторис која не реагује
на оралну терапију.
Тешка хипертензија и хипертензивна
криза.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
ОДРАСЛИ
Почетна доза: Иницијална доза је 5 mg,
примењује се полако