Ventolin 1 mg/ml (0,1%) Roztwór do nebulizacji

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Salbutamolum

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kode ATC:

R03AC02

INN (Nama Internasional):

Salbutamolum

Dosis:

1 mg/ml (0,1%)

Bentuk farmasi:

Roztwór do nebulizacji

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990454013

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VENTOLIN, 1 MG/ML (0,1%), ROZTWÓR DO NEBULIZACJI

VENTOLIN, 2 MG/ML (0,2%),
ROZTWÓR DO NEBULIZACJI

_Salbutamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
•
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ventolin, roztwór do nebulizacji i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventolin, roztwór do
nebulizacji
3.
Jak stosować lek Ventolin, roztwór do nebulizacji
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać leku Ventolin, roztwór do nebulizacji
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VENTOLIN, ROZTWÓR DO NEBULIZACJI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Ventolin, roztwór do nebulizacji, zawiera lek o nazwie salbutamol.
Należy on do grupy szybko
działających leków rozszerzających oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela:
•
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych, ułatwiając
oddychanie.
•
pomagają w zmniejszeniu ucisku w klatce piersiowej, świszczącego
oddechu i kaszlu
związanego z astmą.
Ventolin, roztwór do nebulizacji jest wskazany do stosowania u
dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 4 lat, w przewlekłych stanach skurczowych oskrzeli nie
poddających się zwykle stosowanym
metodom leczenia i w leczeniu ostrego, ciężkiego napadu astmy
oskrzelowej. Stosowanie u niemowląt
i dzieci w wieku poniżej 4 lat, patrz punkt 3 tej ul

Karakteristik produk

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ventolin, 1 mg/ml (0,1%), roztwór do nebulizacji

Ventolin, 2 mg/ml (0,2%), roztwór do nebulizacji

2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do nebulizacji zawiera odpowiednio 1 mg lub 2 mg
_Salbutamolum _
(salbutamolu) w
postaci salbutamolu siarczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nebulizacji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ventolin w postaci roztworu do nebulizacji wskazany jest do stosowania
u dorosłych, młodzieży oraz
u dzieci w wieku od 4 lat do 11 lat. U niemowląt i dzieci w wieku
poniżej 4 lat, patrz punkt 4.2.
Salbutamol jest selektywnym agonistą receptorów beta
2
, powodującym krótkotrwałe (4-6 godzin),
szybko występujące (w ciągu 5 minut) rozszerzenie oskrzeli w
przypadku odwracalnej obturacji dróg
oddechowych.
Ventolin w postaci roztworu do nebulizacji wskazany jest do stosowania
w przewlekłych stanach
skurczowych oskrzeli nie poddających się zwykle stosowanym metodom
leczenia i w leczeniu
ostrego, ciężkiego napadu astmy oskrzelowej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Ventolin, roztwór do nebulizacji jest przeznaczony
wyłącznie do stosowania
wziewnego przez usta, pod nadzorem lekarza, przy użyciu odpowiedniego
nebulizatora.
Roztworu nie należy podawać dożylnie ani doustnie.
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):_
2,5 mg do 5 mg salbutamolu do czterech razy na dobę.
Dawki do 40 mg na dobę mogą być stosowane w warunkach szpitalnych
pod ścisłym nadzorem
lekarza.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku 12 lat i powyżej: dawkowanie jak u dorosłych.
Dzieci w wieku 4 do 11 lat: 2,5 mg do 5 mg do czterech razy na dobę.
U dzieci w wieku poniżej 4 lat właściwsze może być zastosowanie
innych postaci farmaceutycznych
produktu leczniczego.
Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 18 miesięcy: Skuteczność
salbutamolu do nebulizacji
u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 18 miesi