Ventipulmin 0,016 mg/g Granulés

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-11-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-11-2020

Bahan aktif:

Chlorhydrate de Clenbutérol

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

Kode ATC:

QR03CC13

INN (Nama Internasional):

Clenbuterol Hydrochloride

Dosis:

0,016 mg/g

Bentuk farmasi:

Granulés

Komposisi:

Chlorhydrate de Clenbutérol 16 µg/g

Rute administrasi :

Administration dans l'alimentation

Kelompok Terapi:

cheval

Area terapi:

Clenbuterol

Ringkasan produk:

CTI code: 122543-01 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691506720 - Code CNK: 0682666 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé

Selebaran informasi

                                Bijsluiter – FR versie
Ventipulmin granulaat
NOTICE
VENTIPULMIN 0,016 MG/G GRANULÉS POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburgerstrasse 77
77763 Appenweier
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ventipulmin 0,016 mg/g granulés pour chevaux
Clenbutérol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme :
Clenbutérol chlorhydrate:
0,016 mg (équivalent à 0,014 mg clenbutérol)
Grains blancs à écoulement libre.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique chez le cheval des :

affections des voies respiratoires à base bronchospastique

affections pulmonaires obstructives chroniques (C.O.P.D.)allergies
respiratoires (dans ce cas,
administrer le médicament vétérinaire avant exposition aux
allergènes tels que poussière d'étable,
vieux foins, etc.)

infections aiguës, subaiguës ou chroniques dans lesquelles
l'accumulation du mucus et/ou la
prolifération de micro-organismes peuvent provoquer une obstruction
respiratoire, telles que
bronchite, bronchiolite, bronchopneumonie, influenza et autres
affections virales (ici le traitement
est souvent associé à un traitement par antibiotique ou sulfamide)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On observe habituellement un accroissement passager de la fréquence
cardiaque (tachycardie) et une
légère diminution de la tension artérielle (hypotension). Le
clenbutérol peut causer des effets
1
Bijsluiter – FR versie
Ventipulmin granulaat
indésirables comme la transpiration (principalement dans la région
du cou), tremblement musculaire,
ou agitation. Ces effets sont typiques aux bêta-agonistes,
temporaires et apparaissent rarement.

                                
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Karakteristik produk

                                SKP – FR versie
Ventipulmin granulaat
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VENTIPULMIN 0,016 mg/g granulés pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme de granulés :
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate de clenbutérol
0,016 mg équivalent à 0,014 mg clenbutérol
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés.
Grains blancs à écoulement libre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval non destiné à la consommation humaine.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique chez le cheval des :

affections des voies respiratoires à base bronchospastique

affections pulmonaires obstructives chroniques (C.O.P.D.)allergies
respiratoires (dans ce cas,
administrer le médicament vétérinaire avant exposition aux
allergènes tels que poussière d'étable,
vieux foins, etc.)

infections aiguës, subaiguës ou chroniques dans lesquelles
l'accumulation du mucus et/ou la
prolifération de micro-organismes peuvent provoquer une obstruction
respiratoire, telles que
bronchite, bronchiolite, bronchopneumonie, influenza et autres
affections virales (ici le traitement
est souvent associé à un traitement par antibiotique ou sulfamide).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Dans les cas compliqués par la présence de micro-organismes,
l'emploi simultané d'anti-infectieux est
à prévoir.
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SKP – FR versie
Ventipulmin granulaat
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Ne pas manger, boire ou fumer au moment de l'administration du
médicament vétérinaire. Après
usage, laver immédiatement toute surface cutanée contaminée avec de
l'eau et du savon. Éviter
l'inhalation de poussière.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
                                
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