Negara: Swiss
Bahasa: Prancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
de fer(III)
Vifor (International) Inc.
B03AC
iron(III)
Solution injectable
ferrum(III) 100 mg ut ferri oxidum saccharatum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium max 7 mg/ml.
B
Synthetika
L'anémie ferriprive en cas de Carence en fer, si un Traitement par voie orale n'est pas possible
zugelassen
1949-12-06
Venofer® Vifor (International) Inc. Composition Principes actifs Ferrum ut ferri oxidum saccharatum. Excipients Natrii hydroxidum. Aqua ad iniectabilia q.s. ad solut. Venofer contient jusqu'à 7 mg de sodium par mL. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable pour administration IV. Une ampoule de 5 mL contient 100 mg de fer. Un flacon de 5 mL contient 100 mg de fer. Osmolarité: environ 1250 mOsm/L; pH: 10,5–11,0. Indications/Possibilités d’emploi Carence martiale chez les patients, lorsque le traitement oral à base de fer n'est pas suffisamment efficace ou impossible comme dans les cas suivants: ·Intolérance aux sels de fer administrés par voie orale, ·Maladies gastro-intestinales inflammatoires (par ex. la colite ulcéreuse) pouvant être aggravées par le traitement oral à base de fer, ·États de carence martiale réfractaire au traitement lorsqu'on suspecte une mauvaise observance des sels de fer. Venofer ne doit être administré que dans le cas où l'indication est confirmée par des investigations adéquates. Les analyses de laboratoire appropriées sont le dosage de l'hémoglobine, de la ferritine sérique et de la saturation de la transferrine. L'administration de Venofer chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison du manque d'expérience. Posologie/Mode d’emploi Venofer ne peut être administré que lentement, par voie intraveineuse. Venofer NE doit PAS être administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire. Pendant et après chaque utilisation de Venofer, les patients doivent être surveillés étroitement à la recherche de signes ou de symptômes de réactions d'hypersensibilité. Un traitement d'urgence approprié doit être disponible (voir plus loin «Mises en garde et précautions»). La dose cumulée de Venofer doit être calculée individuellement pour chaque patient et ne doit pas être dépassée. La dose est calculée sur la base du poids corporel et du taux d'hémoglobine (Hb). Si la dose totale requise est Baca dokumen lengkapnya