Venlafaxin STADA 37,5 mg Hartkapseln, retardiert

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Venlafaxinhydrochlorid

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

NO6AX16

INN (Nama Internasional):

venlafaxine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Hartkapsel, retardiert

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Venlafaxinhydrochlorid (24422) 42,435 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2008-11-05

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
VENLAFAXIN STADA
® 37,5 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Venlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Venlafaxin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Venlafaxin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Venlafaxin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VENLAFAXIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venlafaxin STADA
®
enthält den Wirkstoff Venlafaxin.
Venlafaxin STADA
®
ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer
(SNRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung
von
Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man
geht davon aus, dass Menschen, die unter Depression und/oder
Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin- und
Noradrenalinspiegel im
Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise
Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die
Serotonin- und
Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.
Venlafaxin STADA
®
ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Depressionen
leiden. Es ist auch ein Arzneimittel für Erwachsene, die unte

Karakteristik produk

Venlafaxin STADA 37,5 mg /75 mg /150 mg Hartkapseln, retardiert
STADApharm GmbH FI
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Venlafaxin STADA
®
37,5 mg Hartkapseln, retardiert
Venlafaxin STADA
®
75 mg Hartkapseln, retardiert
Venlafaxin STADA
®
150 mg Hartkapseln, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Venlafaxin STADA_
_®_
_ 37,5 mg _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 37,5 mg Venlafaxin als
Venlafaxinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose max. 46,35 mg,
Ponceau 4R (E124) 0,0267 mg.
_Venlafaxin STADA_
_®_
_ 75 mg _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg Venlafaxin als
Venlafaxinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose max. 92,69 mg,
Gelborange S (E110) 0,0006 mg.
_Venlafaxin STADA_
_®_
_ 150 mg _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 150 mg Venlafaxin als
Venlafaxinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose max. 185,38 mg,
Gelborange S (E110) 0,0183 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
_Venlafaxin STADA_
_®_
_ 37,5 mg _
Weiße bis fast weiße Pellets in einer Kapsel Größe 3 bestehend aus
einem
orange-opak-farbenen Oberteil und einem farblos transparenten
Unterteil.
_Venlafaxin STADA_
_®_
_ 75 mg _
Weiße bis fast weiße Pellets in einer Kapsel Größe 1 bestehend aus
einem
gelb-opak-farbenen Oberteil und einem farblos transparenten Unterteil.
_Venlafaxin STADA_
_®_
_ 150 mg _
Weiße bis fast weiße Pellets in einer Kapsel Größe 0 bestehend aus
einem
Venlafaxin STADA 37,5 mg /75 mg /150 mg Hartkapseln, retardiert
STADApharm GmbH FI
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gelbbraun-opak-farbenen Oberteil und einem farblos transparenten
Unterteil.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
•
Zur Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden
(Rezidivprophylaxe).
•
Behandlung der generalisierten Angststörung.
•
Behandlung der sozialen