VENESC 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Negara: Venezuela

Bahasa: Spanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
12-08-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-11-2022

Bahan aktif:

ESCITALOPRAM

Tersedia dari:

EUROFARMA VENEZUELA CASA DE REPRESENTACION, C.A.

INN (Nama Internasional):

ESCITALOPRAM

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Diproduksi oleh:

EUROFARMA LABORATORIOS, S.A.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2023-09-29

Karakteristik produk

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ESCITALOPRAM
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidepresivos. Inhibidores selectivos de
la recaptación
de serotonina (ISRS).
CÓDIGO ATC: N06AB10. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Escitalopram es un inhibidor selectivo de la recaptación de la
serotonina (5-HT), con
una alta afinidad por el sitio primario de unión. También se une a
un sitio alostérico del
transportador de la serotonina, con una afinidad 1000 veces menor.
Escitalopram posee una baja o nula afinidad por una serie de
receptores como el 5-
HT1A, el 5-HT2, los receptores dopaminérgicos D1 y D2, el α1, el
α2, los ß-
adrenérgicos,
los
histaminérgicos
H1,
los
colinérgicos
muscarínicos,
las
benzodiazepínicos y los opioides.
La inhibición de la recaptación de la 5-HT es el único mecanismo de
acción probable
que explique los efectos farmacológicos y clínicos de escitalopram. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La absorción es casi completa e independiente de la ingestión de
alimentos. El tiempo
medio para alcanzar la concentración máxima (Tmax media) es de 4
horas tras dosis
múltiples. La biodisponibilidad absoluta de escitalopram se espera
que sea del 80%
aproximadamente al igual que para citalopram.
DISTRIBUCIÓN.
El volumen aparente de distribución (Vd, β/F) tras la
administración oral es de 12 a 26
l/kg aproximadamente. La unión del escitalopram y de sus metabolitos
principales a
las proteínas plasmáticas es inferior al 80%.
BIOTRANSFORMACIÓN
Escitalopram es metabolizado en el hígado originando los metabolitos
desmetilado y
didesmetilado. Ambos metabolitos son farmacológicamente activos. Por
otro lado, el
nitrógeno se oxida para formar el metabolito N-óxido. Tanto la
molécula original como
los metabolitos se excretan parcialmente como glucurónidos.
Tras
la
administración
de
dosis
múltiples
las
concentraciones
medias
de
los
metabolitos
desmetilado
y
didesmetilado
suelen
ser
28-31%
y
<
5%
de
la
concentración de escitalopram res
                                
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