VELOSEF Pdr for Soln Inj/Inf 500 Milligram

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

CEFRADINE

Tersedia dari:

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Dosis:

500 Milligram

Bentuk farmasi:

Pdr for Soln Inj/Inf

Tanggal Otorisasi:

1981-05-08

Karakteristik produk

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Velosef for Injection 500 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains 500 mg cefradine.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection or infusion
A white to off-white, free-flowing powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The treatment of infections of the urinary, respiratory tracts and of the skin and soft tissues, bones and joints; also
septicaemia and endocarditis. These include:
Upper respiratory infections: pharyngitis, sinusitis, otitis media, tonsillitis, laryngo-tracheo bronchitis.
Lower respiratory infections acute and chronic bronchitis, lobar and bronchopneumonia.
Urinary tract infections: cystitis, urethritis, pyelonephritis.
Skin and soft tissue infections: abscess, cellulitis, furunculosis, impetigo.
Velosef has been shown to be effective in reducing the incidence of postoperative infections in patients undergoing
surgical procedures associated with a high risk of infection. It is also of value where post operative infection would be
disastrous and where patients have a reduced host resistance to bacterial infection. Protection is best ensured by
achieving adequate local tissue concentrations at the time contamination is likely to occur. Thus, Velosef should be
administered immediately prior to surgery and continued during the postoperative period.
Bacteriological studies to determine the causative organisms and their sensitivity to Velosef should be performed.
Therapy may be instituted prior to receiving the results of the sensitivity test.
Sterile Velosef for injection is indicated primarily for those patients unable to tolerate oral medication. It is also
indicated for intravenous use either by direct injection or by i