Veerust Super, huidspray voor paarden en runderen

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PIPERONYLBUTOXIDE; pyrethrines

Tersedia dari:

Denka Registrations B.V.

Kode ATC:

QP53AC51

INN (Nama Internasional):

PIPERONYLBUTOXIDE; pyrethrines

Bentuk farmasi:

Huidspray, oplossing

Komposisi:

PIPERONYLBUTOXIDE 5,46 g/stuk; pyrethrines 1,71 g/stuk,

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Jenis Resep:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Kelompok Terapi:

Paarden; Runderen

Area terapi:

Pyrethrum, combinations

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Status otorisasi:

Nationaal

Tanggal Otorisasi:

2006-03-31

Karakteristik produk

BD/2012/REG NL 10327/Zaak 231487 (herstelzaak 279247)
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Denka Registrations B.V. te Barneveld d.d. 1
september 2011
tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel VEERUST
SUPER, HUIDSPRAY
VOOR PAARDEN EN RUNDEREN, registratienummer REG NL 10327;
Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb.
1985, 410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel VEERUST SUPER, HUIDSPRAY VOOR
PAARDEN EN RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 10327, zoals
aangevraagd d.d. 1 september 2001, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VEERUST SUPER, HUIDSPRAY VOOR PAARDEN EN RUNDEREN,
ingeschreven onder nummer REG NL 10327 treft u aan als bijlage A
behorende
bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel VEERUST SUPER, HUIDSPRAY VOOR PAARDEN EN
RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 10327 treft u aan als
bijlage B
behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
5.
BD/2012/REG NL 10327/Zaak 231487 (herstelzaak 279247)
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
BD/2012/REG NL 10327/Zaak 231487 (herstelzaak 279247)
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 10327/Zaak 231487 (herstelzaak 279247)
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VEERUST SUPER, huidspray voor paarden en runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per spuitbus (nettogewicht 455g):
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrethrinen (als pyrethrumextract)
1,71 g ( 0,375% w/w)
Piperonylbutoxide (als Pharma Grade PBO)
5,46 g ( 1,2% w/w)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard en rund.
4.2
IND