Vasocedine Pseudoephedrine 60 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Pseudo-efedrinehydrochloride 60 mg

Tersedia dari:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Kode ATC:

R01BA02

INN (Nama Internasional):

Pseudoephedrine Hydrochloride

Dosis:

60 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Pseudo-efedrinehydrochloride 60 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Pseudoephedrine

Ringkasan produk:

CTI-code: 210743-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1513928 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 210743-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1513936 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2000-03-06

Selebaran informasi

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
VASOCEDINE PSEUDOEPHEDRINE 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
PSEUDO-EFEDRINE HYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Waarvoor wordt Vasocedine pseudoephedrine gebruikt?
2.
Wanneer mag u Vasocedine pseudoephedrine niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Vasocedine pseudoephedrine?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Vasocedine pseudoephedrine?
6.
Aanvullende informatie.
1.
WAARVOOR WORDT VASOCEDINE PSEUDOEPHEDRINE GEBRUIKT?
Vasocedine pseudoephedrine is een geneesmiddel voor de behandeling van
de symptomen van een
verstopte neus bij ontstekingen van het neusslijmvlies.
2.
WANNEER MAG U VASOCEDINE PSEUDOEPHEDRINE NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U VASOCEDINE PSEUDOEPHEDRINE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in Vasocedine
pseudoephedrine zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder punt 6.
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
-
Indien u behandeld wordt met MAO-Inhibitoren (groep van geneesmiddelen
gebruikt bij
depressie) of indien u er in de voorbije 14 dagen mee behandeld werd.
1/6
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
-
In geval van ernstige hoge bloeddruk, aandoeningen van de
kransslagaders, of
hartritmestoornissen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET VASOCEDINE PSEUDOEPHEDRINE?
-
Wanneer u behandeld wordt met:
-
andere producten voor ontzwelling van het neusslijmvlies
-
eetlustremmers

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
VASOCEDINE PSEUDOEPHEDRINE 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
pseudo-efedrine hydrochloride
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vasocedine pseudoephedrine 60 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 60 mg pseudo-efedrine hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose, oranjegeel S (E110), ponceau
4R (E124). Voor een volledige
lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van nasale congestie bij allergische en
vasomotorische rhinitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
1 tablet, 3 tot 4 x per dag.
Maximum 4 tabletten per dag.
De tablet innemen met een weinig water, zonder te kauwen.
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk gehouden worden,
d.w.z. tot het verdwijnen van de
symptomen (maximum 7 dagen).
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen.
-
Kinderen jonger dan 12 jaar.
-
Personen die behandeld worden met MAO-Inhibitoren of die in de
voorbije 14 dagen behandeld
werden. Gelijktijdig gebruik van pseudo-efedrine en een product van
dit type zou aanleiding
kunnen geven tot bloeddrukstijging.
-
Ernstige hypertensie, coronaire aandoeningen, of hartritmestoornissen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hypertensie,
hyperthyroïdie, diabetes, coronaire
insufficiëntie (coronaire ischemie).
-
Wanneer tegelijk antihypertensiva, amfetamines of sympaticomimetica
toegediend worden, dient
de bloeddruk kort na het starten van de behandeling gecontroleerd en
verder gevolgd te worden.
-
Voorzichtigheid is aangewezen bij patiënten met prostaathypertrofie.
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
-
Voorzichtigheid is aangewezen bij glaucoom.
-
Bij bejaarden of bij patiënten met ernstige lever- of
nierinsufficiëntie is het aan te raden de dosis
te verlagen.
-