Vancomycin Fairmed 125 mg Kapseln

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

vancomycinum

Tersedia dari:

Fairmed Healthcare AG

Kode ATC:

A07AA09

INN (Nama Internasional):

vancomycinum

Bentuk farmasi:

Kapseln

Komposisi:

vancomycinum 125 mg ut vancomycini hydrochloridum, macrogolum 6000, Kapselhülle: gelatina, aqua purificata, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro capsula.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Infektionen durch Clostridium difficile

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-02-10

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Information für Patientinnen und Patienten
Vancomycin Fairmed®
Was ist Vancomycin Fairmed und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Vancomycin Fairmed nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Vancomycin Fairmed Vorsicht geboten?
Darf Vancomycin Fairmed während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Vancomycin Fairmed?
Welche Nebenwirkungen kann Vancomycin Fairmed haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vancomycin Fairmed enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vancomycin Fairmed? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vancomycin Fairmed®
Fairmed Healthcare AG
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Was ist Vancomycin Fairmed und wann wird es angewendet?
Vancomycin Fairmed enthält den Wirkstoff Vancomycin, ein Antibiotikum
aus der Wirkstoffgruppe der
Glykopeptid-Antibiotika, welches gegen verschiedene Bakterien wirkt.
Vancomycin Kapseln werden auf Verschreibung des Arztes bei
Schleimhautentzündungen des Darmes, die
durch bestimmte, Vancomycin-empfindliche Erreger (Clostridium
difficile), hervorgerufen werden,
verwendet.
Bei anderen Infektionen ist Vancomycin auf oralem Wege (als Kapsel
genommen) nicht wirksam.
Was sollte

Karakteristik produk

Vancomycin Fairmed®
Fairmed Healthcare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Vancomycinum ut Vancomycinum hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt:
Macrogolum-6000.
Kapselhülle:
125 mg:
Gelatinum, Ferri oxidum rubrum (E172), Ferri oxidum flavum (E172),
Ferri oxidum nigrum (E172),
Titanii dioxidum (E171), Aqua purificata.
250 mg:
Gelatinum, Ferri oxidum rubrum (E172), Ferri oxidum flavum (E172),
Ferri oxidum nigrum (E172),
Titanii dioxidum (E171), Aqua purificata, Natrii laurilsulfas
(corresp. 0.0061 mg Natrium/Kapsel).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält Vancomycinum 125 mg resp. 250 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Orales Vancomycin ist indiziert für die Behandlung von Infektionen
durch Clostridium difficile.
Parenterale Verabreichung von Vancomycin ist nicht wirksam für die
obige Indikation; deshalb muss
Vancomycin für diese Indikation oral verabreicht werden.
Oral verabreichtes Vancomycin ist nicht wirksam für andere Typen von
Infektionen.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene Vancomycin-Dosis bei der ersten nicht schweren
CDI-Episode beträgt 125 mg alle 6
Stunden für die Dauer von 10 Tagen. Diese Dosierung kann im Fall
einer schweren oder komplizierten
Erkrankung auf 500 mg alle 6 Stunden über 10 Tage erhöht werden. Die
tägliche Höchstdosis von 2 g
darf nicht überschritten werden.
Bei Patienten mit mehrfachen Rezidiven kann folgende Behandlung der
aktuellen Episode in Erwägung
gezogen werden:
125 mg viermal täglich über 10 Tage und anschliessend eine
ausschleichende Dosierung, d.h. eine
schrittweise Reduzierung der Dosis auf 125 mg pro Tag, oder mindestens
3 Wochen lang eine gepulste
Therapie mit 125–500 mg/Tag alle 2–3 Tage.
Die Dauer der Behandlung mit Vancomycin ist gegebenenfalls an den
klinischen Verlauf im Einzelfall
anzupassen. Sofern mö