Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vancomycin
ratiopharm GmbH
Vancomycin
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Vancomycin 500.mg
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _VANCO-RATIOPHARM_ _®_ _ 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _ _VANCO-RATIOPHARM_ _®_ _ 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _ Wirkstoff: Vancomycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Vanco-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Vanco-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Vanco-ratiopharm_ _®_ _ _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Vanco-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _VANCO-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Vanco-ratiopharm_ _®_ _ _ ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die "Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin wird zur Beseitigung bestimmter Bakterien verwendet, die Infektionen verursachen. _Vanco-ratiopharm_ _®_ Pulver wird zu einer Infusionslösung aufbereitet. _Vanco-ratiopharm_ _®_ _ _ wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung folgender schwerwiegender Infektionen eingesetzt: - Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut. - Infektionen der Knochen und Gelenke. - Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird. - Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von Endokarditis bei Risiko-Patienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen werden. 2. Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VANCO-RATIOPHARM_ _®_ _ 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _ _VANCO-RATIOPHARM_ _®_ _ 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Vanco-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung _ Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid entsprechend 500.000 I.E. Vancomycin. _Vanco-ratiopharm_ _®_ _ 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung _ Jede Durchstechflasche enthält 1.000 mg Vancomycinhydrochlorid entsprechend 1.000.000 I.E. Vancomycin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißer bis cremefarbener poröser Pulverkuchen. Nach der Rekonstitution hat die erhaltene Lösung einen pH-Wert von etwa 3. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Intravenöse Anwendung Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): - Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI) - Infektionen der Knochen und Gelenke - ambulant erworbene Pneumonie (CAP) - im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) - infektiöse Endokarditis Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative antibakterielle Prophylaxe bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller Endokarditis bei großen chirurgischen Eingriffen indiziert. Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Dosierung Gegebenenfalls sollte Vancomycin in Kombination mit anderen antibakteriellen Mitteln verabreicht werden. _Intravenöse Anwendung_ Die Anfangsdosis sollte auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und nachfolgende Dosisanpassungen auf den Serumkonzentrationen, um das Erreichen therapeutischer Konzentrationen sicherzustellen. Für die nachfolgen Baca dokumen lengkapnya