Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
Medana Pharma SA, Poland
C09DA03
Valsartanum, Hydrochlorothiazidum
160 mg/12,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-05-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA : INFORMĀCIJA PACIENTAM Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Vanatex HCT 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes _Valsartanum/hydrochlorothiazidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU , JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU . - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu . Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vanatex HCT un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vanatex HCT lietošanas 3. Kā lietot Vanatex HCT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vanatex HCT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VANATEX HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Vanatex HCT apvalkotās tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc par valsartānu un hidrohlortiazīdu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt augstu asinsspiedienu (hipertensiju). Valsartāns pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā "angiotensīna II receptora antagonisti", kas palīdz regulēt augstu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela organismā, kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi izraisot Jūsu asinsspiediena paaugstināšanos. Valsartāns bloķē angiotensīna II darbību. Tā rezultātā asinsvadi atslābinās un asinsspiediens pazeminās. Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem (pazīstami arī kā „urīndzenošās tabletes"). Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu. Vanatex HCT lieto augsta asinsspiediena ārs Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 16-05-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vanatex HCT 80 mg /12,5 mg apvalkotās tabletes Vanatex HCT 160 mg /12,5 mg apvalkotās tabletes Vanatex HCT 160 mg /25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 80 mg valsartāna (_Valsartanum_) un 12,5 mg hidrohlortiazīda _(Hydrochlorothiazidum)._ Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 44 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Katra tablete satur 160 mg valsartāna_ (Valsartanum)_ un 12,5 mg hidrohlortiazīda _(Hydrochlorothiazidum)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 100,5 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Katra tablete satur 160 mg valsartāna (Valsartanum) un 25 mg hidrohlortiazīda (Hydrochlorothiazidum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 88 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Sārtas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes. Rūsgani brūnas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes. Gaiši brūnas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. Vanatex HCT fiksētās devas kombinācija indicēta pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Vanatex HCT 80 mg/12,5 mg (160 mg/12,5 mg 160 mg/25 mg) ieteicamā deva ir viena apvalkotā tablete vienu reizi dienā. Ieteicama devas titrēšana ar atsevišķajām sastāvdaļām. Lai samazinātu hipotensijas un citu nevēlamo blakusparādību risku, katrā gadījumā jāveic devas atsevišķo sastāvdaļu pielāgošana nākamajai devai. Klīniski piemērotos gadījumos pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar 1 SASKAŅOTS ZVA 16-05-2019 valsart Baca dokumen lengkapnya