Valused Noc 200 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Valerianae extractum + Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Tersedia dari:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kode ATC:

N05CM09

INN (Nama Internasional):

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055003861; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991092443

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1/4
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALUSED NOC
200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Je
ś
li po upływie 2 tygodni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y
skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valused NOC i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Valused NOC
3.
Jak stosowa
ć
lek Valused NOC
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Valused NOC
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALUSED NOC I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Valused NOC zawiera wyci
ą
g z korzenia kozłka lekarskiego. Wykazuje działanie uspokajaj
ą
ce i
ułatwiaj
ą
ce zasypianie.
Stosowany jest w trudno
ś
ciach w zasypianiu, w łagodnych stanach napi
ę
cia nerwowego.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALUSED NOC
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU VALUSED NOC
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na substancj
ę
czynn
ą
(wyci
ą
g z korzenia kozłka lekarskiego) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
_ _
DZIECI
Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poni
ż
ej 12 lat (patrz punkt „Ostrze
ż
enia i
ś
rodki
ostro
ż
no
ś
ci”).
OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI
Przed rozpocz
�

Karakteristik produk

1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valused NOC, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna tabletka zawiera 200 mg wyci
ą
gu wodno-alkoholowego, suchego z _ Valeriana officinalis _ L_., _
radix (korze
ń
kozłka lekarskiego), co odpowiada 462-1000 mg korzenia kozłka
lekarskiego.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% V/V.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane o kształcie okr
ą
głych, obustronnie wypukłych kr
ąż
ków, o jednolitej, gładkiej
powierzchni, barwy ciemnozielonej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy ro
ś
linny stosowany w trudno
ś
ciach w zasypianiu, w łagodnych stanach napi
ę
cia
nerwowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ w wieku powy_
ż
_ej 12 lat _
W trudno
ś
ciach w zasypianiu: 3 tabletki na pół do jednej godziny przed snem.
W razie konieczno
ś
ci
dawk
ę
przed snem nale
ż
y poprzedzi
ć
dawk
ą
jednorazow
ą
(3 tabletki) we wczesnych godzinach
wieczornych.
W łagodnych stanach napi
ę
cia nerwowego: 3 tabletki jednorazowo do 3 razy na dob
ę
.
Maksymalna dawka na dob
ę
wynosi 4 dawki jednorazowe.
_Czas stosowania _
Ze wzgl
ę
du na stopniowe działanie korzenia kozłka lekarskiego, nie jest on
wskazany do
interwencyjnego leczenia ostrych stanów napi
ę
cia nerwowego. Aby uzyska
ć
najlepszy efekt
terapeutyczny zalecane jest kontynuowanie leczenia przez okres od 2 do
4 tygodni.
Je
ż
eli brak jest poprawy po 2 tygodniach stosowania produktu lub objawy
nasilaj
ą
si
ę
, nale
ż
y
skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
_Dzieci _
Produktu leczniczego Valused NOC nie zaleca si
ę
stosowa
ć
u dzieci w wieku poni
ż
ej 12 lat (patrz
punkt 4.4).
Sposób podawania
Podanie doustne.
2/4
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś