Valsax 320 mg - Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

VALSARTAN

Tersedia dari:

G.L. Pharma GmbH

Kode ATC:

C09CA03

INN (Nama Internasional):

VALSARTAN

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2011-08-31

Selebaran informasi

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Valsax 320 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Valsartan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Valsax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsax beachten?
3.
Wie ist Valsax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Valsax und wofür wird es angewendet?
Valsax gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II
ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsax wirkt durch eine Blockade des Effekts von
Angiotensin II. Dadurch
werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsax 320 mg-Filmtabletten verwendet werden:
-
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern
und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck
vergrößert die
Belastung für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen
längeren Zeitraum
besteht, kann dies die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren
schädigen. Dies kann zu
Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck
erhöht das Risiko
für einen H

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsax 320 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,576 mg Sojalecithin (E
322)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rotbraune, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive
Wirkung
wird
im
Wesentlichen
innerhalb
von
2
Wochen
erreicht.
Der
maximale
blutdrucksenkende Effekt wird nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen
Patienten, deren
Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis auf 160
mg erhöht werden,
maximal jedoch auf 320 mg.
Valsax
kann
auch
zusammen
mit
anderen
Antihypertensiva
gegeben
werden
(siehe
Abschnitte
4.3,
4.4,
4.5
und
5.1).
Die
zusätzliche
Gabe
eines
Diuretikums
wie
Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck bei diesen Patienten noch
stärker.
_Weitere Informationen zu speziellen Patientengruppen_
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei
erwachsenen
Patienten
mit
einer
Kreatinin-Clearance
>
10
ml/min
ist
keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Bei
Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m
2
) ist die gleichzeitige Anwendung von Valsartan
zusammen mit Aliskiren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Diabetes mellitus
Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist die gleichzeitige Anwendung
von Valsartan zusammen
mit Aliskiren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Patienten mit Leberfunktion