Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan, Hydrochlorothiazid
ratiopharm GmbH
C09DA03
Valsartan, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Valsartan 160.mg; Hydrochlorothiazid 25.mg
gültig
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _VALSARTAN-RATIOPHARM_ _®_ _ COMP. 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoffe: Valsartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 160 mg/25 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 160 mg/25 mg_ beachten? 3. Wie ist _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 160 mg/25 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 160 mg/25 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _VALSARTAN-RATIOPHARM_ _®_ _ COMP. 160 MG/25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 160 mg/25 mg_ enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren. • VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden Baca dokumen lengkapnya
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VALSARTAN-RATIOPHARM_ _®_ _ COMP. 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _ _VALSARTAN-RATIOPHARM_ _®_ _ COMP. 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _ _VALSARTAN-RATIOPHARM_ _®_ _ COMP. 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _ _ _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 80 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Hellorange, längliche Filmtablette (5,3 x 10,2 mm). _ _ _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 160 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Dunkelrote, längliche Filmtablette (6,1 x 15,2 mm). _ _ _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten _ Braune, längliche Filmtablette (5,6 x 14,2 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. 2 Die fixe Kombination _Valsartan-ratiopharm_ _®_ _ comp. Filmtabletten_ ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette pro Tag. Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration zur nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw. von anderen Nebenwirkungen zu verringern. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruc Baca dokumen lengkapnya