Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
C09CA03
Valsartanum
160 mg
tabletki powlekane
Opakowania: 28 tabl., 05909990959976, Rp;
_FR/H/0481/01-03/IB/008/G _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 02.05.2016 _ _ 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VALSARTAN RANBAXY, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE VALSARTAN RANBAXY, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE _(Valsartanum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. CO TO JEST LEK VALSARTAN RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALSARTAN RANBAXY 3. JAK STOSOWAĆ LEK VALSARTAN RANBAXY 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VALSARTAN RANBAXY 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST LEK VALSARTAN RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Valsartan Ranbaxy należy do klasy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Leki z tej grupy stosuje się w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie krwi. Lek Valsartan Ranbaxy blokuje aktywność angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozszerzają się i ciśnienie krwi ulega obniżeniu. VALSARTAN RANBAXY MOŻNA STOSOWAĆ W TRZECH RÓŻNYCH CHOROBACH: - W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA KRWI U DZIECI OD 6 ROKU ŻYCIA, MŁODZIEŻY ORAZ DOROSŁYCH. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionoś Baca dokumen lengkapnya
_FR/H/0481/001-003/IB/013_ 18.06.2018 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan Ranbaxy, 80 mg, tabletki powlekane Valsartan Ranbaxy, 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu. Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 80 mg: Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach tabletki. Na jednej stronie tabletki wytłoczono: „V” oraz „2” po każdej stronie linii dzielącej. 160 mg: Różowe, owalne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach tabletki. Na jednej stronie tabletki wytłoczono: „V” oraz „1” po każdej stronie linii dzielącej. Linia na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu połknięcia, a nie dzielenie na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat oraz u dorosłych. Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego Leczenie pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1). Niewydolność serca Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy inhibitory ACE nie są tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako terapia wspomagająca leczenie inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Nadciśnienie tętnicze Zalecana dawka początkowa walsartanu wynosi 80 mg raz na dobę. Obniżenie ciśnienia tętniczego jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a maksymalny efekt osiąga w ciągu 4 tygodni. U pacjentów, u których nie uzyska się Baca dokumen lengkapnya