Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 160/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 160 mg/stuk

Tersedia dari:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Kode ATC:

C09DA03

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 160 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Valsartan And Diuretics

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

Sandoz B.V.
Page 1/12
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5,
160/12,5, 160/25, 320/12,5, 320/25 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 105005-017-018-019-021
1313-v14
Oktober 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 80/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 160/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 160/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 320/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 320/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz, filmomhulde tabletten bevatten
twee werkzame bestanddelen,
genaamd valsartan en hydrochloorthiazide. Beide bestanddelen helpen om
een hoge bloeddruk
(hypertensie) te reguleren.
•
VALSARTAN
behoort tot een groep medicijnen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten” worden
genoemd en die helpen om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II i

Karakteristik produk

Sandoz B.V.
Page 1/23
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg,
160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg, 320/25 mg
RVG 105005-17-18-19-21
1311-v11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 160/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 160/25 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 320/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 320/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN QUANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg filmomhulde tabletten
Licht-oranje, ovale filmomhulde tablet met enigzins convexe zijdes
bedrukt met ‘HGH’ aan de ene zijde en ‘CG’
aan de andere zijde.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 160/12,5 mg filmomhulde tabletten
Donker rode, ovale filmomhulde tablet met enigzins convexe zijdes
bedrukt met ‘HHH’ aan de ene zijde en
‘CG’ aan de andere zijde.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 160/25 mg filmomhulde tabletten
Bruin-oranje, ovale filmomhulde tablet met enigzins convexe zijdes
bedrukt met ‘HXH’ aan de ene zijde en
‘NVR’ aan de andere zijde.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 320/12,5 mg filmomhulde tabletten
Roze, ovale filmomhulde tablet met schuin aflopende randen bedrukt met
‘NVR’ aan de ene zijde en ‘HIL’ aan
de andere zijde.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 320/25 mg filmomhulde tabletten
Gele, ovale filmomhulde tablet met schuin aflopende randen bedrukt met
�