Valsartan/Hydrochloorthiazide 320 mg/12,5 mg Teva, filmomhulde tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; VALSARTAN;

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V.

Kode ATC:

C09DA03

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN;

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Valsartan And Diuretics

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Selebaran informasi

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 320 MG/12,5 MG TEVA
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 320 MG/25 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 FEBRUARI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 106597-8 PIL 0217.10v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 320 MG/12,5 MG TEVA, FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 320 MG/25 MG TEVA, FILMOMHULE TABLETTEN
valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen, genaamd valsartan en
hydrochloorthiazide. Beide
bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren.
-
VALSARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine
II-receptorantagonisten”
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II is een
lichaamseigen stof, die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor een stijging van de
bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine
II. Als gevolg hiervan
ontspannen de

Karakteristik produk

_ _
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 320 MG/12,5 MG TEVA
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 320 MG/25 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 SEPTEMBER 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 106597-8 SPC 0915.9v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan/Hydrochloorthiazide 320 mg/12,5 mg Teva, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide 320 mg/25 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_320 mg/12,5 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 320 valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
_320 mg/25 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 320 valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_320 mg/12,5 mg: _
Roze, gemodificeerde capsulevormige, filmomhulde tablet (diameter
ongeveer 8,2x17,7 cm).
_320 mg/25 mg _
Gele, gemodificeerde capsulevormige, filmomhulde tablet, met een
breukgleuf aan één zijde (diameter
ongeveer 8,2x17,7 cm).
De tablet met 320 mg/25 mg kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
De combinatie valsartan/hydrochloorthiazide met vaste dosis is
geïndiceerd voor patiënten bij wie de
bloeddruk niet voldoende gereguleerd wordt met valsartan of
hydrochloorthiazide als monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 320 MG/12,5 MG TEVA
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 320 MG/25 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 SEPTEMBER 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 106597-8 SPC 0915.9v.AV
_Dosering _
_ _
De aanbevolen dosis Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva is eenmaal
daags één filmomhulde tablet.
Dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen wordt aanbevolen.
Bij elk geval is optitratie met de afzonderlijke bestanddelen tot de
volgende dosis noodzakelijk om het
risico op hypotensie of andere bijwerkingen te verminderen.
Indien klinisch van toepassing, kan onmiddellij