VALSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 320 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Tersedia dari:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Kode ATC:

C09DA03

INN (Nama Internasional):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

320 mg/12,5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

VALSARTAN 320 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Valsartán y diuréticos

Ringkasan produk:

VALSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 320 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/02/2014 Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2014-02-06

Selebaran informasi

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 320 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurobindo
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos conocidos como
valsartán e hidroclorotiazida. Estos
componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada
(hipertensión).
•
VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
•
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la
presión arterial.
Valsartán/hidroclorotiazida

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 320 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 320 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Valsartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 320 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG_
Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
_Excipiente con efecto conocido_: Cada comprimido contiene 240 mg de
lactosa monohidrato.
_Valsartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 320 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG _
Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
_Excipiente con efecto conocido_: Cada comprimido contiene 240 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Valsartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 320 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG_
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados, con
bordes biselados, biconvexos, con la
marca “I” en una cara y “64” en la otra. Tamaño 22 mm × 9,7
mm.
_Valsartán/Hidroclorotiazida Aurobindo 320 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG_
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovalados, con
bordes biselados, biconvexos, con
la marca “I” en una cara y “65” en la otra. Tamaño 22 mm ×
9,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija de valsartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión arterial
no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida
en monoterapia (ver secciones 4.3, 4.4,
4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotiazida es de un
comprimido recubierto con película una vez
al día. Es recomendable el ajuste individual de