VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
12-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
12-07-2023

Bahan aktif:

Valsartan e diuretici

Tersedia dari:

EG S.P.A.

Kode ATC:

C09DA03

INN (Nama Internasional):

Valsartan and diuretics

Unit dalam paket:

" 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1

Kelas:

M

Area terapi:

Valsartan e diuretici

Ringkasan produk:

040589158 - 160MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589069 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589196 - 160MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589311 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589259 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589234 - 160MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589071 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589133 - 160MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589107 - 160MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589057 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589210 - 160MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589386 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589273 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589119 - 160MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589145 - 160MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589044 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589309 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589424 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 182 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589412 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589208 - 160MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589261 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589374 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589297 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589184 - 160MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589350 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589095 - 160MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589222 - 160MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589246 - 160MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589032 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589398 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589121 - 160MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589020 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589160 - 160MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589347 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589323 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 154 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589285 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589083 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589172 - 160MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589400 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 126 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589335 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 182 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589362 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589018 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589436 - 80MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589463 - 320MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589451 - 160MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589448 - 160MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040589475 - 320MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Valsartan e Idroclorotiazide EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide EG
3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG E A COSA SERVE
Valsartan e Idroclorotiazide EG compresse rivestite con film contiene
due principi attivi chiamati valsartan e
idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la
pressione alta (ipertensione).
•
Il
VALSARTAN appartiene ad una classe di
medicinali conosciuti
come “antagonisti
del
recettore
dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione
alta. L’angiotensina II è una sostanza
dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni,
determinando in tal modo l'aumento della
pressione. Valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina
II. Il risultato è che i vasi sanguigni si
rilasciano e la pressione sanguigna diminuisce.
•
L’IDROCLOROTIAZIDE appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan e Idroclorotiazide EG 80 mg/12.5 mg compresse rivestite con
film
Valsartan e Idroclorotiazide EG 160 mg/12.5 mg compresse rivestite con
film
Valsartan e Idroclorotiazide EG 160 mg/25 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Valsartan e Idroclorotiazide EG 80 mg/12.5 mg compresse rivestite con
film: _
Ogni compressa contiene 80 mg di valsartan e 12.5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 28.67 mg di lattosio monoidrato.
_Valsartan e Idroclorotiazide EG 160 mg/12.5 mg compresse rivestite
con film:_
Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 12.5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 66.42 mg di lattosio monoidrato.
_Valsartan e Idroclorotiazide EG 160 mg/25 mg compresse rivestite con
film:_
Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 57.35 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
_Valsartan e Idroclorotiazide EG 80 mg/12.5 mg compresse rivestite con
film_
Compresse oblunghe, biconvesse, rivestite con film, di colore rosa.
_Valsartan e Idroclorotiazide EG 160 mg/12.5 mg compresse rivestite
con film_
Compresse oblunghe, biconvesse, rivestite con film, di colore marrone.
_Valsartan e Idroclorotiazide EG 160 mg/25 mg compresse rivestite con
film_
Compresse oblunghe, biconvesse, rivestite con film, di colore arancio.
Le compresse rivestite con film non devono essere suddivise.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
La combinazione in dose fissa di Valsartan e Idroclorotiazide EG trova
indicazione in pazienti la cui
pressione arteriosa non viene adeguatamente controllata con valsartan
o idroclorotiazide quando
somministrati da soli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZION
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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