Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN
Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A
C09CA03
VALSARTAN
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,LACTOSA MONOHIDRATO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán
VALSARTAN BLUEPHARMA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 28/01/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 10/04/2012 / Revocado 28/01/2013
PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALSARTÁN BLUEPHARMA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán Bluepharma y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Valsartán Bluepharma 3. Cómo tomar Valsartán Bluepharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán Bluepharma 6. Información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán Bluepharma pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Bluepharma actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Valsartán Bluepharma 160 mg comprimidos recubiertos con película SE PUEDE UTILIZAR PARA TRES AFECCIONES DIFERENTES: • PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ELEVADA. La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos, • PARA TRATAR A PERSON Baca dokumen lengkapnya
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán Bluepharma 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán. Excipientes: Lactosa anhidra y lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 243,1 mg de lactosa como lactosa anhidra y lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro, oblongos y biconvexos. Tienen las letras "VLS" impresas en una cara y el número "160" y una ranura en la otra cara. La ranura permite que el comprimido se pueda dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Infarto de miocardio reciente Tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente (12 horas-10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.). Insuficiencia cardiaca Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se puedan utilizar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), o como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECA cuando no se pueden utilizar betabloqueantes (ver secciones 4.4. y 5.1.). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Hipertensión La dosis de inicio recomendada de Valsartán Bluepharma es de 80 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos en 4 semanas. En algunos pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente, la dosis puede incrementarse a 160 mg y a un máximo de 320 mg. Valsartán Bluepharma puede administrarse también con otros agentes antihipertensivos. La adición de un diurético como hidroclorotiazida, disminuirá to Baca dokumen lengkapnya