VALSAROS 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ROSUVASTATINA CALCICA; VALSARTAN

Tersedia dari:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kode ATC:

C10BX10

INN (Nama Internasional):

ROSUVASTATINA CALCICA; VALSARTAN

Dosis:

10 mg/160 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg; VALSARTAN 160 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

30 comprimidos

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Rosuvastatina y valsartán

Ringkasan produk:

VALSAROS 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 214721000140104 - 210511000140109 - 210521000140100

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2018-05-08

Selebaran informasi

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSAROS 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VALSAROS 20 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VALSAROS 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VALSAROS 20 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
rosuvastatina/valsartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsaros y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsaros
3.
Cómo tomar Valsaros
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsaros
6.
Contenido del
envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSAROS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsaros contiene dos principios activos: rosuvastatina y valsartán.
Valsaros está indicado para el tratamiento de la presión arterial
alta que curse con niveles altos de
colesterol y/o para la prevención de eventos cardiovasculares.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALSAROS
NO TOME VALSAROS:
–
Si es alérgico a valsartán, rosuvastatina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
–
Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada
durante el tratamiento con
Valsaros, DEJE DE TOMARLO INMEDIATAMENTE Y COMUNÍQUESELO A SU
MÉDICO. Las mujeres deben
evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con Valsaros
mediante el empleo de métodos
anticonceptivos adecuados.
–
Si padece enfermedad del hígado.
–
Si tiene problemas graves de riñón.

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsaros 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Valsaros 20 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Valsaros 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
Valsaros 20 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Valsaros 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película_:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
80 mg de valsartán.
_Valsaros 20 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
80 mg de valsartán.
_Valsaros 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
160 mg de valsartán.
_ _
_Valsaros 20 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
160 mg de valsartán.
Excipientes con efecto conocido:
10 mg/80 mg
comprimidos
recubiertos con
película
20
mg/80
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
10
mg/160
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
20
mg/160
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
lactosa
85,50 mg
171,00 mg
180,89 mg
171,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Valsaros 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película de
color rosa oscuro, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes
biselados, marcados con K4 en una cara
del comprimido. Diámetro del comprimido: 8,7 – 9,3 mm.
Valsaros 20 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película de
color rosa oscuro, en forma de cápsula, ligeramente biconvexos,
marcado con K3 en una cara del
comprimido. Dimensiones del comprimido: 14,7 – 15,3 mm x 6,7-7,3 mm.
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Valsaros