Valsacor comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Valsartan, Hydrochlorothiazid

Tersedia dari:

TAD Pharma GmbH

Kode ATC:

C09DA03

INN (Nama Internasional):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Valsartan 160.mg; Hydrochlorothiazid 25.mg

Status otorisasi:

gültig

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSACOR COMP.
® 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsacor comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsacor comp. beachten?
3.
Wie ist Valsacor comp. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsacor comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSACOR COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsacor comp.-Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe, die Valsartan
und
Hydrochlorothiazid genannt werden. Beide Wirkstoffe unterstützen die
Kontrolle eines zu hohen Blutdrucks (Hypertonie).
-
VALSARTAN gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Angiotensin-II-
Antagonisten“, die bei der Kontrolle des hohen Blutdrucks helfen.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die ein Zusammenziehen
der Gefäße bewirkt und so das Ansteigen des Blutdrucks auslöst.
Valsartan
wirkt dadurch, dass es die Wirkung von Angiotensin II hemmt.
Infolgedessen entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck
sinkt.
-
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Thiaziddiuretika (auch als „Wassertabletten“ bekannt).
Hydrochlorothiazid
erhöht die Urinausscheidung, wodurch es ebenfalls zur
Blutdrucksenkung

Karakteristik produk

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
VALSACOR COMP.
® 80 MG/12,5 MG/- 160 MG/12,5 MG/- 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Valsacor comp.
®
80 mg/12,5 mg Filmta-
bletten
Valsacor comp.
®
160 mg/12,5 mg Filmta-
bletten
Valsacor comp.
®
160 mg/25 mg Filmta-
bletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Valsacor
comp.
80
mg/12,5
mg
Filmta-
bletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Valsacor
comp.
160 mg/12,5 mg
Filmta-
bletten
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Valsacor
comp.
160 mg/25 mg
Filmta-
bletten
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
80 mg/12,5 mg
Eine Tablette enthält 16,27 mg Lactose.
160 mg/12,5 mg
Eine Tablette enthält 44,41 mg Lactose.
160 mg/25 mg
Eine Tablette enthält 32,54 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
80 mg/12,5 mg:
Die
Filmtabletten
sind
pinkfarben, oval, bikonvex.
160 mg/12,5 mg:
Die
Filmtabletten
sind
rotbraun, oval, bikonvex.
160 mg/25 mg: Die Filmtabletten sind hell-
braun, oval, bikonvex.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
Erwachsenen.
Die
feste
Dosiskombination
Valsacor
comp. mit Festdosierung ist bei Patienten
angezeigt, deren Blutdruck durch die An-
wendung von Valsartan bzw. Hydrochloro-
thiazid in Monotherapie nicht ausreichend
eingestellt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Valsacor comp.
entspricht einer Filmtablette einmal täglich.
Es wird die Dosistitration mit den einzelnen
Bestandteilen
empfohlen.
In
jedem
Fall
muss die Anhebung der Dosis der einzelnen
Bestandteile auf die nächste Dosierungsstu-
fe überwacht werden, um das Risiko einer
Hypotonie und anderer nachteiliger Ereig-
nisse zu reduzieren.
Sofern dies klinisch angebracht erscheint,
kann der direkte Wechsel