Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enalaprilum + Amlodipinum
KRKA d.d., Novo mesto
C09DB01
Valsartanum + Amlodipinum
5 mg + 160 mg
comprimate filmate
N7x14
cu prescripție
KRKA-Rus, Rusia
2017-04-12
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VALODIP 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE VALODIP 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE VALODIP 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE Amlodipină/Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Valodip şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Valodip 3. Cum să utilizaţi Valodip 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Valodip 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VALODIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Valodip conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocanţi ai canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge ceea ce previne îngustarea acestora. - Valsartanul aparţine unei clase de medicamente numite „antagoniştii ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea îngustării vaselor de sânge. Ca rezultat vasele de sânge se relaxează şi tensiunea a Baca dokumen lengkapnya
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valodip 5 mg/80 mg comprimate filmate Valodip 5 mg/160 mg comprimate filmate Valodip 10 mg/160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Valodip 5 mg/80 mg Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 80 mg. Valodip 5 mg/160 mg Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 160 mg Valodip 10 mg/160 mg Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi valsartan 160 mg 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Valodip 5 mg/80 mg Comprimate filmate, rotunde, uşor biconvexe, cu margini teşite, de culoare galben-brun, cu posibile pete întunecate. Dimensiunile comprimatului: diametru 8 mm, grosime 3,0 - 4,3 mm. Valodip 5 mg/160 Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galben-brun, cu posibile pete întunecate. Dimensiunile comprimatului: 13 x 8 mm, grosime 3,8 - 5,4 mm Valodip 10 mg/160 Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare galben-brun deschis. Dimensiunile comprimatului: 13 x 8 mm, grosime 3,8 - 5,4 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Valodip este indicat pentru administrare la adulţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată de Valodip este de un comprimat pe zi. 2 Valodip 5 mg/80 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 80 mg. Valodip 5 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 5 mg sau valsartan 160 mg. Valodip 10 mg/160 mg poate fi administrat pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină 10 mg sau valsartan Baca dokumen lengkapnya