Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALBENDAZOL
Zoetis Animal Health ApS
QP52AC11
albendazole
19 mg/ml
oral opløsning
Får, Kvæg
1984-02-10
15. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR VALBAZEN VET., ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR 3973 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Valbazen Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning à 19 mg/ml indeholder: Albendazol 19 mg Benzoesyre (E 210) 1,8 mg Kaliumsorbat (E 202) 1,5 mg 1 ml oral opløsning à 100 mg/ml indeholder: Albendazol 100 mg Benzoesyre (E 210) 1,8 mg Kaliumsorbat (E 202) 1,5 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg. Får. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infestationer med rundorm i mave-tarmkanalen samt lungeorm, bændelorm og leverikter hos kvæg og får. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Se pkt. 4.7. _10433_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Anthelmintisk anvendelse, der kan øge risikoen for udvikling af resistens over for anthelmintika og som følge deraf resultere i manglende effekt, omfatter: For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika inden for samme klasse over en længere periode og Underdosering Mistanke om resistens overfor anthelmintika skal undersøges med egnede tests (f.eks. fækal æg-reduktionstest (eng.: faecal egg count reduction test, FECR)). Indikerer testen resistens overfor et givet anthelmintikum, skal der anvendes et anthelmintikum fra en anden klasse med en anden virkningsmåde. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke relevant. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Ingen. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Til får frarådes det at bruge Valbazen i parringstiden og første måned af drægtighedsperioden. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Får: 3,8 mg/kg legemsvægt, ved leverikter dog 4,75-10 mg/kg. Ved infektioner med den lille leverikte, dicrocoelium, gentages behandlingen efter 1 uge. Kvæg: 7,5 mg/kg legemsvægt, ved leverikter dog 10 mg/kg. For at sikre korrekt dosering skal dyrets væ Baca dokumen lengkapnya