Uviromed 500 mg comprimate filmate

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Valaciclovirum

Tersedia dari:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

Kode ATC:

J05AB11

INN (Nama Internasional):

Valaciclovirum

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

comprimate filmate

Unit dalam paket:

N7x6

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Tanggal Otorisasi:

2017-02-19

Selebaran informasi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
UVIROMED 500 MG COMPRIMATE FILMATE
UVIROMED 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Valaciclovir
CITI
ț
I
CU
ATEN
ț
IE
ș
I
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZA
ț
I
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CON
ț
INE INFORMA
ț
II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstra
ț
i acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l reciti
ț
i.

Dacă
ave
ț
i
orice
întrebări
suplimentare,
agresa
ț
i-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l da
ț
i altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au acelea
ș
i semne de boală ca dumneavoastră.

Dacă
manifesta
ț
i
orice
reac
ț
ii
adverse,
agresa
ț
i-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reac
ț
ii
adverse
nemen
ț
iona
ț
i
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Uviromed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să
ș
ti
ț
i înainte să utiliza
ț
i Uviromed
3. Cum să luaţi Uviromed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Uviromed
6. Con
ț
inutul ambalajului
ș
i alte informa
ț
ii
1.
CE ESTE UVIROMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Uviromed aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale.
Acţionează prin distrugerea
sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),
virus varicelo-zosterian (VVZ)
şi virus citomegalic (VCM).
Uviromed poate fi utilizat pentru:

tratamentul zonei zoster (la adulţi).

tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului
genital (la adulţi şi
adolescenţi
cu
vârsta
peste
12
ani).
De
asemenea,
se
utilizează
pentru
prevenirea
reapariţiei acestor infecţii.

tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani).

prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi
şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani).

tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care
continuă s

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Uviromed 500 mg comprimate filmate
Uviromed 1000 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Uviromed 500 mg
Fiecare comprimat con
ț
ine clorhidrat de valaciclovir, echivalent cu valaciclovir 500mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Uviromed 1000 mg
Fiecare comprimat con
ț
ine clorhidrat de valaciclovir, echivalent cu valaciclovir 1000mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
UVIROMED 500 MG
Comprimat filmat biconvex, alungit, de culoare albă, inscrip
ț
ionat cu «U500» pe una din fe
ț
e.
UVIROMED 1000 MG
Comprimat filmat biconvex, alungit, de culoare albă, inscrip
ț
ionat cu «U1000» pe una din fe
ț
e.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
_Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster _
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona
zoster) şi pentru tratamentul
zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi (vezi pct. 4.4).
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la
pacienţii adulţi cu imunosupresie
uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4).
_Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS) _
Uviromed este indicat:

pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu
VHS incluzând:
-tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi
adolescenţi imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi.
-tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi
adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi.
-supresia
herpesului
genital
recidivant
la
adulţi
şi
adolescenţi
imunocompetenţi
şi
adulţi
imunocompromişi.

pentru
tratamentul
şi
supresia
recidivelor
infecţiilor
oculare
cu
VHS
la
adulţi
şi
adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct.
4.4)
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţii imunocompromişi
infectaţi cu VHS pentru alte
cauze în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
_In