Uroflow 2 mg apvalkotās tabletes

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Tolterodīna hidrogēntartrāts

Tersedia dari:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Kode ATC:

G04BD07

INN (Nama Internasional):

Tolterodin hydrogenotartrate

Dosis:

2 mg

Bentuk farmasi:

Apvalkotā tablete

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
UROFLOW 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
_tolterodini hydrogenotartras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Uroflow un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Uroflow lietošanas
3.
Kā lietot Uroflow
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Uroflow
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR UROFLOW UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Uroflow
pieder zāļu grupai, kas atslābina urīnpūšļa muskulatūru.
Uroflow lieto hiperaktīva urīnpūšļa simptomu – neatliekamas
vajadzības urinēt un biežas urinēšanas
vai urīna nesaturēšanas – ārstēšanai.
Zāles paredzētas pieaugušo ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS UROFLOW LIETOŠANAS
NELIETOJIET UROFLOW ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret tolterodīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir pavājināta spēja iztukšot urīnpūsli;
-
ja Jums ir glaukoma (paaugstināts spiediens un sāpes acīs), kas ir
grūti ārstējama;
-
ja Jums ir _myasthenia gravis_ (neiromuskulārās funkcijas
traucējumi, kam raksturīgs muskuļu
vājums);
-
ja Jums ir smagas pakāpes čūlainais kolīts (zarnu iekaisums ar
čūlām, caureju ar asiņu
piejaukumu) vai toksisks megakolons (ļoti paplašināta zarna,
dzīvībai bīstama čūlainā kolīta vai
citas zarnu slimības komplikācija).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠA

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
UROFLOW 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2 mg tolterodīna hidrogēntartrāta
_(tolterodini hydrogenotartras)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas, apaļas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperaktīva urīnpūšļa simptomu - neatliekamas vajadzības urinēt
un biežas urinēšanas vai urīna
nesaturēšanas - ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie (tostarp gados vecāki pacienti)_
Ieteicamā deva ir 2 mg divas reizes dienā, izņemot pacientus ar
traucētu aknu funkciju vai ar smagiem
nieru funkcijas traucējumiem (GFĀ ≤30ml/min.), kuriem ieteicamā
deva ir 1 mg divas reizes dienā
(skatīt 4.4. apakšpunktu). Traucējošu blakusparādību gadījumā
devu var samazināt no 2 mg līdz 1 mg
divas reizes dienā.
Ārstēšanas efektivitāte atkārtoti jāizvērtē pēc 2-3
mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Bērniem un pusaudžiem tolterodīna efektivitāte nav pierādīta
(skatīt 5.1. apakšpunktu). Tāpēc
tolterodīnu neiesaka lietot bērniem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tolterodīns ir kontrindicēts pacientiem ar:

paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām,

urīna aizturi,

neārstētu slēgta kakta glaukomu,

_myasthenia gravis,_

smagi izteiktu čūlaino kolītu,

toksisku resnās zarna paplašinājumu (toksisku megakolonu).
CZ/H/0149/001-002/IB/026
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Tolterodīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar

ievērojamu urīnpūšļa izvada obstrukciju, kad pastāv urīna
aiztures risks,

kuņģa-zarnu trakta obstruktīviem traucējumiem, piemēram,
pilorostenozi,

nieru funkcijas traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu),

aknu