URODANTINA 50 mg CAPSULAS

Negara: Venezuela

Bahasa: Spanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

Bahan aktif:

NITROFURANTOINA

Tersedia dari:

BOEHRINGER INGELHEIM, C.A.

INN (Nama Internasional):

NITROFURANTOINA

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

CAPSULA

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Diproduksi oleh:

PHARMETIQUE S.A.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2017-12-15

Karakteristik produk

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
NITROFURANTOINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Antiinfecciosos
en
general
para
uso
sistémico.
Grupo: Otros antibacterianos.
CÓDIGO ATC: J01XE01. 3.1. FARMACODINAMIA
La nitrofurantoína es un antibiótico perteneciente a la familia de
los nitrofuranos. El
mecanismo de acción bactericida no está bien establecido, aunque se
ha demostrado
que actúa inhibiendo varios sistemas enzimáticos bacterianos en
bacterias Gram-
negativas y Gram- positivas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La absorción por vía oral de la nitrofurantoína es rápida y se ve
aumentada por la
ingesta simultánea de alimentos.
DISTRIBUCIÓN.
Las concentraciones plasmáticas y tisulares a las dosis terapéuticas
son generalmente
bajas con una vida
media de eliminación de 20 - 30 min. La nitrofurantoína se une en un
20 - 60% a las
proteínas plasmáticas.
BIOTRANSFORMACIÓN
Aproximadamente
la
mitad
de
la
nitrofurantoína
absorbida
es
metabolizada.
ELIMINACIÓN
La fracción metabolizada se excreta principalmente por vía
intestinal. Alrededor del
40% de la dosis absorbida se recupera en la orina en forma de
compuesto inalterado
y activo. A dosis terapéuticas, las concentraciones urinarias
máximas son de 50 a 150
microgramos/ml durante las tres primeras horas. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios no muestran ningún efecto teratogénico de la
nitrofurantoína.
Igualmente, la nitrofurantoína no ha mostrado ningún efecto
genotóxico _ in vivo_ en
animales a dosis que producían exposiciones plasmáticas hasta diez
veces mayor que
la utilizada en los seres humanos.
4. INDICACIONES
Tratamiento de infecciones no complicadas del tracto urinario inferior
producidas por
gérmenes sensibles a la nitrofurantoína.
5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS
ADULTOS
50 - 100 mg cada 8 horas.
NIÑOS (MAYORES DE 6 AÑOS) Y ADOLESCENTES
5 a 7 mg/kg/24h dividida en 4 dosis (cada 6 horas). Sin superar la
dosis de adulto.
La duración del tratamiento debe limitarse a 7