Uro-Vaxom capsules

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Tersedia dari:

OM Pharma SA

Kode ATC:

G04BX

Bentuk farmasi:

capsules

Kelas:

B

Tanggal Otorisasi:

1998-03-19

Selebaran informasi

PATIENTENINFORMATION
Uro-Vaxom®
OM Pharma SA
Qu'est-ce que l'Uro-Vaxom et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Uro-Vaxom est un médicament d'origine biologique utilisé comme
stimulant du système immunitaire
pour augmenter vos défenses naturelles. Uro-Vaxom peut prévenir les
infections à répétition du
système urinaire, en particulier les cystites. Il peut aussi être
utilisé en association avec les éventuels
traitements prescrits lors des phases aiguës des infections
urinaires.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lorsque votre médecin vous a prescrit en même temps des
antibiotiques ou des désinfectants
urinaires, n'omettez pas de les prendre.
Quand Uro-Vaxom ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes allergique aux lysats bactériens lyophilisés
d'Escherichia coli ou à un des ingrédients de
ce médicament (listé en section «Que contient Uro-Vaxom?»
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation
d'Uro-Vaxom?
En cas de réaction de la peau, de fièvre ou de gonflement localisé
(œdème), arrêtez le traitement et
informez votre médecin, car il peut s'agir de réactions allergiques.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez des agents
immunosuppresseurs. Ces médicaments
sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de
l'organisme (par exemple suite à une greffe
d'organe) et sont susceptibles de diminuer ou de bloquer l'effet du
traitement par Uro-Vaxom.
L'administration d'Uro-Vaxom chez des enfants de 4 ans et moins n'est
pas recommandée.
Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la
capacité à utiliser des machines puissent être
affectées par la prise de Uro-Vaxom.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication).
Uro-Vaxom peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir adressez

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Uro-Vaxom®
OM Pharma SA
Composition
Principe actif: lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli.
Excipients: amidon (pré-gélatinisé), stéarate de magnésium,
gallate de propyle (E 310), glutamate de
sodium, mannitol.
Composition de l'enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde ferrique
jaune (E172), oxyde de fer rouge
(E 172), dioxyde de titane (E171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsule à 6 mg de lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunothérapie. Prévention des infections récidivantes des voies
urinaires basses.
Adjuvant au traitement des infections aiguës des voies urinaires.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement préventif et/ou de consolidation: 1 capsule par jour, à
prendre de préférence le matin à
jeun, pendant 3 mois consécutifs.
Infections urinaires récidivantes en phase aigüe: 1 capsule par
jour, à prendre de préférence le matin
à jeun, comme adjuvant à la thérapie antibactérienne
conventionnelle, jusqu'à disparition des
symptômes, mais au moins pendant 10 jours consécutifs.
Recommandations posologiques spécifiques:
Enfants et adolescents: La sécurité et l'efficacité de Uro-Vaxom
n'ont pas été étudiées chez les
enfants de moins de 4 ans.
Personnes âgées: l'ajustement de la dose en fonction de l'âge n'est
pas nécessaire.
Patients atteints d'insuffisance hépatique et/ou rénale: il n'existe
pas de donnée spécifique sur
l'innocuité et l'efficacité de Uro-Vaxom chez les patients
présentant une insuffisance hépatique ou
rénale. Il ne peut donc être fait aucune recommandation de dosage.
Contre-indications
Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des
excipients listés à la section
«Composition».
Mises en garde et précautions
Uro-Vaxom peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, telles
que des réactions cutanées, de la
fièvre ou la survenue d'un œdème. Dans ce cas, le traitement doit
être interrompu, car il peut s'agir de
réa