Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Harnstoff
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D02AE01
urea
Creme
Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 12 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1989-05-31
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4 DERMAPHARM AG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UREOTOP ® CREME 12% Harnstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST UREOTOP CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UREOTOP CREME BEACHTEN? 3. WIE IST UREOTOP CREME ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST UREOTOP CREME AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST UREOTOP CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Ureotop Creme ist ein Dermatikum/Keratolytikum. Ureotop Creme wird angewendet bei übermäßiger Verhornung, leichteren Formen der Fisch- schuppenkrankheit (Ichthyosis), zur Rückfallprophylaxe und Dauerbehandlung bei Fisch- schuppenkrankheit, bei follikulären Verhornungsstörungen, trockener, spröder, geröteter Haut. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UREOTOP CREME BEACHTEN? UREOTOP CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei abgeschürfter Haut und akuten Hautentzündungen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ureotop Creme anwenden. Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION, Seite 1 von 5 FACHINFORMATION DERMAPHARM AG UREOTOP ® CREME 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ureotop Creme 12% 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 120 mg Harnstoff. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Erdnussöl, Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol, Propylenglycol 0,55 mg/g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis gelbliche Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Übermäßige Verhornung, leichtere Formen der Ichthyosis (Fischschuppenkrankheit), Rückfallprophylaxe und Dauerbehandlung bei Ichthyosis. Follikuläre Verhornungsstö- rungen, trockene, spröde, gerötete Haut. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Creme wird bis zum Abklingen der Symptome 1 – 2mal täglich auf die gut gereinigte, trockene Haut aufgetragen und gründlich einmassiert. Okklusivverbände nach Angaben des Arztes. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Harnstoff, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Ureotop Creme sollte nicht angewendet werden zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung nicht großflächig erfolgen. Kinder Zur Anwendung von Ureotop Creme bei Kindern liegen keine gesicherten Erfahrungen vor. Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann. Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktderma- titis) hervorrufen. Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Inhaltsstoffe Paraffin Baca dokumen lengkapnya